Ultima actualización hace 10 días
Ensayo clínico para pacientes con regurgitación mitral o estenosis mitral
20 pacientes en el mundo
Estudio de Viabilidad Cephea Sudamérica.
Disponible en Chile, Brazil
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia preliminares del sistema valvular mitral Cephea para el tratamiento de pacientes sintomáticos con valvulopatía mitral (incluida la insuficiencia mitral, la estenosis mitral y la valvulopatía mitral mixta) en los que se considera más adecuado el tratamiento transcatéter que la cirugía a corazón abierto.
Abbott Medical Devices
3Sitios de investigación
20Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad cardiovascular
Regurgitación mitral
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Enfermedad de la válvula mitral que resulta en regurgitación mitral (RM mayor o igual a grado III) y/o estenosis grave de la válvula mitral (área de la válvula mitral menor o igual a 1.5cm²) según los criterios de la Sociedad Americana de Ecocardiografía.LVEF mayor o igual al 30%.A criterio del equipo cardíaco del sitio, la terapia transcatéter se considera más apropiada que la cirugía a corazón abierto.
- Tratamiento quirúrgico o intervencionista previo que interfiere con la entrega o función de la válvula Cephea.Necesidad de cirugía emergente o urgente.
Centros de investigación
Instituto do Coração do HCFMUSP
Incorporando
Instituto Nacional del Tórax - Santiago de Chile
Incorporando
Hospital San Borja Arriarán
Incorporando
PatrocinadorAbbott Medical Devices
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Regurgitación mitral
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07244939
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