Ultima actualización hace 2 días
Ensayo clínico para personas con mieloma múltiple
915 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto de monoterapia con linvoseltamab y linvoseltamab más carfilzomib frente a regímenes combinados de atención estándar en pacientes con mieloma múltiple recidivante/refractario.
Disponible en Brazil, Chile, United States
Regeneron Pharmaceuticals
2Sitios de investigación
915Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Mieloma múltiple
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Participante con mieloma múltiple recidivante o refractario que recibió al menos 1 pero no más de 3 líneas previas de terapia, que deben haber incluido tratamiento con lenalidomida y ya sea un inhibidor de proteasa (PI) o un anticuerpo monoclonal anti-CD38.Puntuación del estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) menor o igual a 2.Enfermedad progresiva confirmada según los criterios del IMWG durante o después de la línea de tratamiento más reciente.
- Tratamiento previo con una inmunoterapia basada en células T dirigida a BCMA, incluidos anticuerpos biespecíficos dirigidos a BCMA, BiTEs (Bispecific T-cell Engagers) y células T con receptor de antígeno quimérico (CAR). Los conjugados anticuerpo-fármaco dirigidos a BCMA (p. ej., belantamab mafodotina) no están excluidos.Diagnóstico de leucemia de células plasmáticas, amiloidosis sintomática (incluida la amiloidosis asociada al mieloma), macroglobulinemia de Waldenström (linfoma linfoplasmocítico) o síndrome POEMS (polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteína monoclonal y cambios cutáneos).Compromiso conocido del sistema nervioso central del mieloma, incluido el compromiso meníngeo.Antecedentes de enfermedad neurodegenerativa, leucoencefalopatía multifocal progresiva o trastorno del movimiento del sistema nervioso central.
Centros de investigación
Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa - Mãe de Deus Hospital
Incorporando
Centro de Oncología de Precisión - Santiago de Chile
Incorporando
EstudioLINKER-MM5
PatrocinadorRegeneron Pharmaceuticals
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Mieloma múltiple
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07222761
