Ultima actualización hace 3 días

Ensayo clínico para pacientes con diabetes tipo 1

300 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo de baricitinib para preservar la función de las células beta en participantes recién diagnosticados con diabetes tipo 1 de 1 a menos de 36 años.

Disponible en United States, Brazil

El objetivo de este estudio es averiguar si el baricitinib puede preservar la función de las células beta en participantes recién diagnosticados con diabetes tipo 1. La participación en el estudio durará aproximadamente 60 semanas.

Eli Lilly and Company

9Sitios de investigación

300Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Diabetes

Diabetes Mellitus tipo 1

Requerimientos para el paciente

Hasta 35 Años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Tener un nuevo diagnóstico de diabetes tipo 1.
Tener al menos un autoanticuerpo relacionado con la diabetes encontrado en la selección.
Mostrar signos de función de células beta residual:
1. C-peptido estimulado (pico o 90 min) mayor o igual a 0.2 nmol/L (0.6 ng/mL) en la selección.
2. Resultado aleatorio de C-peptido mayor a 0.3 nmol/L (0.9 ng/mL) durante el periodo de selección.
Pesar al menos 8 kg (18 libras) en la selección.

: Tener cualquier otro tipo de diabetes, incluyendo diabetes gestacional.
Tener hipertensión arterial no controlada.
Haber tenido un ataque al corazón, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca.
Tener antecedentes de tromboembolismo venoso, enfermedad linfoproliferativa o malignidad.
Tener una afección médica grave o infección clínica actual o reciente.

Centros de investigación

IPEC - Instituto de Pesquisa Clínica

Rua Marquês de Itú 503, Cj 31, São Paulo, Sao Paulo

Centro de Diabetes Curitiba - Curitiba, Parana

Rua Alcidez Munhoz, 433, 4º andar, sala 448, Curitiba, Parana

Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto

Campus Universitário S/N, Bloco G Subsolo II, Monte Alegre, Ribeirão Preto, Sao Paulo

Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina - UFRJ

Bloco K - Av. Carlos Chagas Filho, 373 - 2º andar, Sala 49 - Cidade Universitária da Universidade Federal do Rio de Janeiro, Rio de Janeiro - RJ, 21044-020

CPClin – Centro de Pesquisas Clinicas LTDA

Avenida Angélica, 2162 – Consolação – São Paulo, SP, CEP:01228-200

Rocco & Nazato Serviços Médicos Ltda (Clínica Hepatogastro JK)

Av. Pres. Juscelino Kubitschek, 1545 - Itaim Bibi, São Paulo - SP, 04543-011

Hospital das Clínicas da FMUSP - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP

Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 155 - Cerqueira César, São Paulo - SP, 05403-000, Brazil

Quanta Diagnóstico por Imagem

R. Alm. Tamandaré, 1000 - Alto da XV, Curitiba - PR, 80045-170

Cedoes - Pesquisa e Diagnóstico

R. João da Silva Abreu, 78 - Praia do Canto, Vitória - ES, 29055-450

PatrocinadorEli Lilly and Company

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Diabetes Mellitus tipo 1

Requerimientos

Hasta 35 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07222332