Ultima actualización hace 16 días

Ensayo clínico para pacientes con diabetes tipo 1

150 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de baricitinib para retrasar la etapa 3 de la diabetes tipo 1 en participantes en riesgo de 1 a menos de 36 años de edad.

Disponible en United States, Brazil, Belgium, Spain
El objetivo de este estudio es averiguar si el baricitinib puede retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 clínica en personas con alto riesgo de desarrollarla. La participación en el estudio durará aproximadamente 5 años.
Eli Lilly and Company
7Sitios de investigación
150Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Diabetes
Diabetes Mellitus tipo 1

Requerimientos para el paciente

Hasta 35 Años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Tener antecedentes de al menos 1 ocasión documentada de al menos 2 autoanticuerpos relacionados con la diabetes, y 1 ocasión de al menos 2 autoanticuerpos relacionados con la diabetes obtenidos en la selección o pre-selección.
Tener diabetes tipo 1 etapa 1b o etapa 2.
Tener un peso corporal mayor o igual a 8 kg (18 libras) en la selección.
Tener otro tipo de diabetes.
Tener hipertensión arterial no controlada.
Haber tenido un infarto, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca.
Tener antecedentes de alto riesgo de tromboembolismo venoso, enfermedad linfoproliferativa o malignidad.
Tener una infección clínicamente grave actual o reciente.

Centros de investigación

IPEC - Instituto de Pesquisa Clínica
Rua Marquês de Itú 503, Cj 31, São Paulo, Sao Paulo
Centro de Diabetes Curitiba - Curitiba, Parana
Rua Alcidez Munhoz, 433, 4º andar, sala 448, Curitiba, Parana
Hospital Universitário Walter Cantídio - Universidade Federal do Ceará - Fortaleza, Ceara
R. Coronel Nunes de Melo, 1142 - Rodolfo Teófilo, Fortaleza - CE, 60430-275, Brazil
Freire Pesquisa Clínica
R. Piauí, 361 - 4º andar - Santa Efigênia, Belo Horizonte - MG, 30150-320, Brazil
CPClin – Centro de Pesquisas Clinicas LTDA
Avenida Angélica, 2162 – Consolação – São Paulo, SP, CEP:01228-200
Hospital das Clínicas da FMUSP - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP
Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 155 - Cerqueira César, São Paulo - SP, 05403-000, Brazil
Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina - UFRJ
Bloco K - Av. Carlos Chagas Filho, 373 - 2º andar, Sala 49 - Cidade Universitária da Universidade Federal do Rio de Janeiro, Rio de Janeiro - RJ, 21044-020
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