Ultima actualización hace 19 días
Ensayo clínico para pacientes con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2
330 pacientes en el mundo
Eficacia y seguridad de cagrilintide para el manejo del peso en participantes con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2.
Disponible en Argentina, United States
Este estudio analizará en qué medida el cagrilintide ayuda a las personas con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2 a reducir su peso corporal. Los participantes recibirán cagrilintide o un placebo. El tratamiento que recibirá cada participante se decidirá al azar. Para cada participante, el estudio tendrá una duración aproximada de 1 año y 6 meses.
Novo Nordisk A/S
3Sitios de investigación
330Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio.Femenino o masculino (sexo al nacer).18 años de edad o más al momento de firmar el consentimiento informado.Antecedentes de al menos 1 intento dietético no exitoso autoinformado para perder peso corporal.Índice de masa corporal mayor o igual a 27 kg/m^2.Diagnóstico de diabetes tipo 2 al menos 180 días antes de la evaluación.Tratamiento con intervención de estilo de vida.Tratamiento estable (mismo(s) fármaco(s), dosis y frecuencia de dosificación) durante al menos 90 días antes de la selección con 1-3 fármacos antidiabéticos orales comercializados.Para hasta el 30% de los participantes, se permite la siguiente medicación concomitante:1. Tratamiento para cualquier indicación con una dosis estable de medicamento que contenga péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), estable durante al menos 1 año antes de la evaluación.2. Tratamiento con insulina basal mínima (0.25 U/kg/día o 20 U/día) estable durante al menos 90 días antes de la selección.
- Tratamiento, o intención de iniciar tratamiento, con cualquier medicamento recetado para la indicación de manejo del peso dentro de los 180 días antes de la selección.Tratamiento con agonista del receptor de péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) o medicamento que contenga GLP-1 dentro de los 180 días previos a la selección, aparte de aquellos aleatorizados según los criterios de inclusión 7bi.Dosis previa de compuestos basados en amiloide comercializados o no comercializados.
Centros de investigación
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Buenos Aires Mácula S.A.
Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL
EstudioRENEW 2
PatrocinadorNovo Nordisk A/S
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
ObesidadDiabetes Mellitus Tipo 2
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07220759
EnlacesDescargas
