Ultima actualización hace 8 días
Ensayo clínico para pacientes con asma de moderada a grave
531 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 52 semanas, para investigar la eficacia y seguridad de brenipatide en comparación con placebo para el tratamiento de participantes adultos con asma de moderada a grave no controlada.
Disponible en Argentina, United States, Mexico, Brazil
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de la brenipatida en diferentes dosis en comparación con un placebo en participantes con asma de moderada a grave. La participación en el estudio durará aproximadamente 65 semanas, incluyendo los periodos de selección, tratamiento y seguimiento.
Eli Lilly and Company
24Sitios de investigación
531Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Asma
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Asma diagnosticada por un médico que ha recibido un medicamento controlador para el asma prescrito por un médico durante al menos 12 meses antes de la visita de evaluación.Los participantes deben tener un puntaje de cuestionario de control del asma-6 (ACQ-6) mayor o igual a 1.5 en 2 de 3 visitas antes de la aleatorización.Antecedentes de 1 exacerbación grave de asma que llevó a tratamiento con glucocorticoides sistémicos en los últimos 12 meses anteriores a la visita de selección.
- Los participantes serán excluidos del estudio si se aplica alguno de los siguientes criterios:1. Diagnóstico establecido de asma ocupacional.2. Afección pulmonar preexistente conocida y clínicamente importante además del asma, incluyendo entre otras:a) Infección respiratoria crónica.b) Bronquiectasia.c) Fibrosis pulmonar.d) Aspergilosis broncopulmonar alérgica.e) Enfisema.f) Bronquitis crónica.g) Granulomatosis eosinofílica con poliangeítis.h) Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.i) Otros imitadores del asma, es decir, disfunción de cuerdas vocales.3. Tener una infección aguda activa actual o reciente durante al menos 30 días antes de la visita de selección y hasta la visita de aleatorización.
Centros de investigación
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
IDIM - sede centro - CABA
Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Servicio de Investigación de Patologías Alérgicas del Instituto ABC
Instituto Médico Río Cuarto
Fundación Respirar
Consultorios Médicos del Buen Ayre
Ibamédica
Instituto de Asma, Alergia y Enfermedades Respiratorias - I.A.A.E.R.
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Asma
Requerimientos
Hasta 75 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07219173
EnlacesDescargas
