Ultima actualización hace 5 días

Ensayo clínico para pacientes con tumores del estroma gastrointestinal

450 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, abierto de IDRX-42 (GSK6042981) versus sunitinib en participantes con tumores del estroma gastrointestinal metastásicos y/o no resecables después de la terapia con imatinib (StrateGIST 3).

Disponible en United States, Brazil

GlaxoSmithKline

450Pacientes en el mundo

Tumores del estroma gastrointestinal

IDRX-42

Sunitinib

Desde 18 Años

Todos los géneros

: Participantes con tumores del estroma gastrointestinal confirmado histológica o citológicamente que es metastásico y/o quirúrgicamente irresecable.
Progresión de la enfermedad documentada o intolerancia a imatinib administrado como tratamiento de primera línea para enfermedad irresecable/metastásica.
El tejido tumoral debe estar disponible para ser enviado al laboratorio central para el análisis retrospectivo de biomarcadores. La muestra puede ser de tejido archivado o de una nueva biopsia. No se requiere que las muestras de tejido se envíen de manera central antes de la aleatorización.

: Metástasis del sistema nervioso central conocidas no tratadas o activas.
Participantes con una alergia o hipersensibilidad conocida a cualquier componente de IDRX-42 (GSK6042981) o sunitinib. Participantes con antecedentes de síndrome de Stevens-Johnson en un inhibidor de tirosina quinasa (TKI) anterior están excluidos.
Presentar una malignidad (excepto la enfermedad en estudio) que ha progresado o requerido tratamiento activo en los últimos 24 meses, excepto por carcinomas basocelulares o espinocelulares de la piel o carcinomas in situ [por ejemplo, mama, cérvix, vejiga] que han sido resecados sin evidencia de enfermedad metastásica.

PatrocinadorGlaxoSmithKline

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Tumores del estroma gastrointestinal

Requerimientos

Desde 18 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07218926