Ultima actualización hace 6 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de ovario
1080 pacientes en el mundo
FRAmework-01: Estudio de fase 3 en 2 partes de LY4170156 frente a quimioterapia o mirvetuximab soravtansine en cáncer de ovario resistente a platino, y LY4170156 más bevacizumab frente a quimioterapia basada en platino más bevacizumab en cáncer de ovario sensible a platino.
Disponible en United States, Mexico
Este es un estudio clínico que consta de 2 partes. En él se está probando un posible nuevo medicamento llamado LY4170156 para personas con determinados tipos de cáncer de ovario, peritoneal y de trompas de Falopio.
La parte A se centra en participantes cuyo cáncer ya no responde a los tratamientos basados en platino (un tipo de quimioterapia). La parte B se centra en participantes cuyo cáncer aún responde a los tratamientos basados en platino.
Los investigadores quieren averiguar si LY4170156 funciona mejor que los tratamientos habituales que utilizan los médicos en la actualidad y comprender mejor su nivel de seguridad. El tiempo que cada participante permanezca en el estudio dependerá de cómo responda al tratamiento.
La parte A se centra en participantes cuyo cáncer ya no responde a los tratamientos basados en platino (un tipo de quimioterapia). La parte B se centra en participantes cuyo cáncer aún responde a los tratamientos basados en platino.
Los investigadores quieren averiguar si LY4170156 funciona mejor que los tratamientos habituales que utilizan los médicos en la actualidad y comprender mejor su nivel de seguridad. El tiempo que cada participante permanezca en el estudio dependerá de cómo responda al tratamiento.
Eli Lilly and Company
8Sitios de investigación
1080Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de ovario
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Parte A y B:1. Tener cáncer de ovario seroso, peritoneal primario o de trompa de Falopio de alto grado confirmado histológicamente.2. Disponer de tejido tumoral en bloque o en muestras preparadas.3. Tener progresión radiográfica durante o después de la línea más reciente de terapia anticancerígena sistémica.4. Tener un estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0-1.5. Tener enfermedad medible según RECIST v1.1.Parte A:1. Tener enfermedad resistente al platino, definida como progresión radiográfica dentro de los 6 meses de la última administración de terapia con platino.2. Haber recibido previamente al menos 1 pero no más de 3 líneas anteriores de terapia citotóxica sistémica. Se permiten hasta 4 líneas de terapia previa si una de esas líneas es mirvetuximab soravtansina.3. Haber recibido tratamiento previo con bevacizumab, a menos que haya una contraindicación o intolerancia documentada.4. Haber recibido tratamiento con un inhibidor de la poli(ADP-ribosa) polimerasa (PARPi) si se conoce que tiene una mutación somática o germinal del gen de cáncer de mama, si está clínicamente indicado, a menos que haya una contraindicación o intolerancia documentada.Parte B:1. Haber recaído después de la quimioterapia de primera línea basada en platino y tener enfermedad sensible al platino definida como progresión radiográfica mayor a 6 meses desde su última administración de terapia con platino.2. Haber recibido previamente al menos 1 pero no más de 2 líneas anteriores de quimioterapia citotóxica sistémica.3. Haber recibido previamente un PARPi, según la ficha técnica local del producto, con progresión durante el tratamiento con PARPi o en los 6 meses posteriores a su finalización.
- Parte A y B: Haber recibido un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) con un fármaco inhibidor de topoisomerasa.Parte A: Tener enfermedad primaria refractaria al platino, definida como enfermedad que progresó dentro de los 3 meses desde la última dosis de quimioterapia de primera línea que contiene platino.Parte B: Tener proteinuria clínicamente significativa.
Centros de investigación
CENEIT Oncológicos. Centro Especializado en Investigación y Tratamientos Oncológicos
Health Pharma Professional Research
COI Centro Oncológico Internacional S.A.P.I
Centro de Atención e Investigación Clínica en Oncología - Mérida
Unidad Médica Onco-hematológica
PanAmerican Clinical Research - Querétaro
Hospital Ángeles Tijuana
Centro Oncológico Estatal ISSEMyM
EstudioFRAmework-01
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de ovario
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07213804
EnlacesDescargas
