Ultima actualización hace 13 días
Ensayo clínico para pacientes con fibromialgia
610 pacientes en el mundo
Estimulación transcraneal de corriente directa en el hogar (tDCS) comparada con duloxetina en el tratamiento de la fibromialgia: Ensayo clínico aleatorizado de no inferioridad (FIBROSTIM).
Disponible en Brazil
En este estudio los resultados se evaluarán mediante medidas multidimensionales del dolor, la funcionalidad, la impresión global de mejora y la función del sistema inhibidor del dolor descendente. Los resultados secundarios incluyen la calidad de vida, los síntomas depresivos, las medidas psicofísicas del dolor y la adherencia al tratamiento.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
1Sitios de investigación
610Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Fibromialgia
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 Años
Femenino
Requisitos médicos
- Mujer de entre 18 y 75 años de edad.Diestra.Saber leer y escribir.Diagnóstico clínico de fibromialgia basado en los criterios del Colegio Americano de Reumatología (ACR) 2010-2016.Puntuación en la Escala Numérica del Dolor (NPS) mayor o igual a 4 en la mayoría de los días en los últimos 30 días.Acordar no realizar cambios en la dosis de medicamentos durante el período de tratamiento (excepto para analgésicos).Ser capaz de tragar tabletas.Ser capaz de entender instrucciones para usar tDCS en casa.
- Vivir a más de 250 km de Porto Alegre.Embarazo.Enfermedades sistémicas descompensadas.Enfermedades reumatológicas inflamatorias crónicas.Hipotiroidismo no tratado.Cáncer activo en tratamiento.Abuso de alcohol o drogas en los últimos 6 meses.Trastornos psiquiátricos descompensados con riesgo de suicidio y un plan definido.Uso de duloxetina a una dosis mayor a 60 mg/día.Implantes metálicos en el cerebro.Dispositivos médicos implantados en el cerebro.Marcapasos cardíaco.Implante coclear.Trastornos neurológicos.Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o neurocirugía.
Centros de investigación
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
EstudioFIBROSTIM
PatrocinadorHospital de Clinicas de Porto Alegre
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Fibromialgia
Requerimientos
Hasta 75 AñosFemenino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07203339
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