Ultima actualización hace 11 meses
Ensayo clínico para pacientes con carcinoma de células renales
80 pacientes en el mundo
Comparación de resultados y tiempo quirúrgico entre sutura cortical y médula vs. sutura solo médula: Ensayo clínico cortex, desde 2025 hasta 2027.
Disponible en Brazil
Este ensayo tiene como objetivo evaluar si evitar la sutura cortical durante la nefrectomía parcial asistida por robot conduce a una mejor función renal postoperatoria, reducción de la pérdida de sangre y menor duración quirúrgica. Los pacientes serán asignados aleatoriamente para someterse a renorrafia solo medular o al enfoque convencional de doble capa. Ambas técnicas serán evaluadas por su efecto en el tiempo de isquemia cálida, tasas de complicaciones, pérdida de volumen renal y eficiencia quirúrgica.
Brazilian Institute of Robotic Surgery
2Sitios de investigación
80Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de riñón
Carcinoma de células renales
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de masa renal confirmado por tomografía computarizada o resonancia magnética.Indicación para nefrectomía parcial.Consentimiento informado por escrito.Supervivencia esperada de al menos 6 meses.Puntuación de estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) menor o igual a 1.Prueba de embarazo sérica o de orina negativa dentro de las 24 horas anteriores a la cirugía para mujeres en edad fértil.Recuperación de cualquier toxicidad relacionada con la terapia previa a grado 1 o mejor.Si se ha realizado una biopsia, la patología es consistente con carcinoma de células renales.
- Riñón solitario.Masas renales múltiples o bilaterales si se opera más de 1 masa simultáneamente o en menos de 4 meses.Toxicidad hepática o renal grado mayor o igual a 2 con tasa de filtración glomerular (TFG) menor a 30 según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE v4).Diátesis hemorrágica.Incapacidad para mantener anticoagulación para la cirugía.Participación en otro ensayo experimental simultáneamente o dentro de los 30 días previos a la inscripción.Afección médica, neurológica o psiquiátrica aguda o crónica significativa que podría comprometer la seguridad, limitar la finalización del estudio o afectar los objetivos del estudio según la opinión del investigador principal.
Centros de investigación
Hospital Mater Dei Salvador
Incorporando
IBCR - Instituto Brasileiro de Cirurgia Robótica
Incorporando
EstudioCORTEX
PatrocinadorBrazilian Institute of Robotic Surgery
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Carcinoma de células renales
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07190638
