Ultima actualización hace 9 días

Ensayo clínico para pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a severa

980 pacientes en el mundo

Un estudio multicéntrico, multinacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fase 3, de inducción para evaluar la eficacia y seguridad de Duvakitug en participantes con colitis ulcerosa moderadamente a severamente activa.

Disponible en Puerto Rico, United States, Brazil, Argentina, Mexico, Chile

Sanofi

7Sitios de investigación

980Pacientes en el mundo

Colitis ulcerosa

Duvakitug

Hasta 80 Años

Todos los géneros

: Participantes de entre 18 y 80 años de edad en la selección. Donde esté permitido localmente, participantes de 16 a menos de 18 años de edad que cumplan con la definición de Etapa de Tanner 5 para el desarrollo.
Diagnóstico confirmado de colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa durante al menos 3 meses antes del inicio del estudio.
Haber demostrado una respuesta inadecuada, han mostrado pérdida de respuesta o intolerancia a terapias convencionales o terapias avanzadas.

: Participantes con enfermedad de Crohn, colitis indeterminada.
Diagnóstico actual de proctitis ulcerativa.
Participantes con resección quirúrgica del intestino en los últimos 3 meses previos al inicio del estudio, o antecedentes de más de 3 resecciones intestinales.
Displasia gastrointestinal de alto grado, previa o actual.
Participantes en tratamiento con dosis no estabilizadas de terapias convencionales antes del inicio del estudio.
Participantes en tratamiento con medicamentos o terapias prohibidos antes del inicio del estudio.
Participantes que hayan recibido previamente un tratamiento experimental contra el TL1A.

Sanatorio de la Mujer - Rosario

Incorporando

San Luis 2493, Rosario, Santa Fe

Hospital Provincial del Centenario - Rosario, Santa Fe

Incorporando

Urquiza 3101, Rosario, Santa Fe

I.M.E.P. Instituto Médico Elsa Pérez

Incorporando

Av Republica 1095, Ciudadela, Buenos Aires

Hospital Británico de Buenos Aires - CABA

Incorporando

Perdriel 74, CABA, Buenos Aires

Hospital Privado de Córdoba

Incorporando

Naciones Unidas 346, Córdoba

Hospital Italiano de La Plata

Incorporando

Av. 51 entre 29 y 30 Nro 1725, La Plata, Buenos Aires

Gastroenterología Diagnóstica y Terapéutica - CABA

Incorporando

Av. Sta. Fe 2755 piso 6 b, C1425BPB Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

EstudioSUNSCAPE-1

PatrocinadorSanofi

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Colitis ulcerosa

Requerimientos

Hasta 80 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07184996