Ultima actualización hace 11 días

Ensayo clínico para pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave

980 pacientes en el mundo

Un estudio de fase 3, multicéntrico, multinacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Duvakitug en participantes con enfermedad de Crohn de moderada a grave.

Disponible en Argentina, Colombia, Mexico, Chile, Puerto Rico, United States

Sanofi

16Sitios de investigación

980Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Enfermedad de Crohn

Medicamento / droga a ser usada

Duvakitug

Requerimientos para el paciente

Hasta 80 Años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Participantes de 18 a 80 años de edad en la selección. Donde se permita localmente, participantes de 16 a menos de 18 años de edad que cumplan con la definición de Etapa de Tanner 5 para el desarrollo.
Diagnóstico confirmado de enfermedad de Crohn de moderada a gravemente activa durante al menos 3 meses antes del inicio del estudio.
Haber demostrado respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a las terapias convencionales o terapias avanzadas.

: Participantes con colitis ulcerosa o colitis indeterminada.
Participantes con 2 segmentos enteros faltantes del: íleon terminal, colon derecho, colon transverso, sigmoides y colon izquierdo, y recto.
Displasia gastrointestinal de alto grado, previa o actual.
Participantes en tratamiento, pero que no reciben dosis estables de terapia convencional antes del inicio del estudio.
Participantes que reciben medicamentos o terapias prohibidas.
Participantes con exposición previa a la terapia investigacional anti-TL1A.

Centros de investigación

Hospital Provincial del Centenario - Rosario, Santa Fe

Incorporando

Urquiza 3101, Rosario, Santa Fe

Sanatorio de la Mujer - Rosario

Incorporando

San Luis 2493, Rosario, Santa Fe

I.M.E.P. Instituto Médico Elsa Pérez

Incorporando

Av Republica 1095, Ciudadela, Buenos Aires

Hospital Británico de Buenos Aires - CABA

Incorporando

Perdriel 74, CABA, Buenos Aires

Gastroenterología Diagnóstica y Terapéutica - CABA

Incorporando

Av. Sta. Fe 2755 piso 6 b, C1425BPB Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Hospital Italiano de La Plata

Incorporando

Av. 51 entre 29 y 30 Nro 1725, La Plata, Buenos Aires

Hospital Privado de Córdoba

Incorporando

Naciones Unidas 346, Córdoba

Centro de Estudios Clínicos e Investigaciones Médicas CeCim

Incorporando

Paseo Bulnes 79, oficina 27, Santiago, Región Metropolitana

Clínica Universidad de los Andes

Incorporando

Av Plaza 2501, Las Condes, Región Metropolitana, Santiago

Espacio EME

Incorporando

Av. Ricardo Lyon 2911, Ñuñoa Región Metropolitana

EstudioSTARSCAPE-1

PatrocinadorSanofi

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Enfermedad de Crohn

Requerimientos

Hasta 80 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07184931