Ultima actualización hace 6 días
Ensayo clínico para pacientes con enfermedad cardiovascular o alto riesgo de enfermedad cardiovascular
11000 pacientes en el mundo
ZENITH: Un estudio global de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de zilebesiran además del tratamiento estándar en la reducción de eventos cardiovasculares adversos mayores en pacientes adultos con hipertensión no controlada adecuadamente y con enfermedad cardiovascular establecida o alto riesgo de enfermedad cardiovascular.
Disponible en Chile, Argentina, United States, Brazil
El objetivo de este estudio es evaluar si el zilebesiran, en comparación con el placebo, reduce el riesgo de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal o insuficiencia cardíaca. Se trata de un estudio basado en eventos que continuará hasta que se alcance el número previsto de eventos de resultado clínico (COE) del criterio de valoración principal evaluados positivamente.
Alnylam Pharmaceuticals
1Sitios de investigación
11000Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad cardiovascular
Hipertensión arterial
Medicamento / droga a ser usada
Zilebesiran
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- 18 años de edad o más para pacientes con enfermedad cardiovascular establecida.55 años de edad o más para pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular.Enfermedad cardiovascular establecida (definida como enfermedad coronaria, cerebrovascular o enfermedad arterial periférica) o alto riesgo de enfermedad cardiovascular.Haber recibido tratamiento para la hipertensión con una terapia estable que incluye al menos 2 medicamentos antihipertensivos de uso habitual, 1 de los cuales debe ser un diurético tiazídico, similar a las tiazidas o de asa.
- Antecedentes de hipertensión secundaria.Hipotensión ortostática sintomática.Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) mayor a 3×LSN.Bilirrubina sérica total mayor a 1.5×LSN.Índice internacional normalizado (INR) mayor a 1,5.Potasio sérico mayor a 4.8 mEq/L.Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) menor a 30 mL/min/1.73m^2.
Centros de investigación
Centro Médico Saavedra
Incorporando
EstudioZENITH
PatrocinadorAlnylam Pharmaceuticals
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedad cardiovascularHipertensión arterial
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07181109
