Ultima actualización hace 11 días
Ensayo clínico para pacientes con síndrome de Sjögren
60 pacientes en el mundo
Tratamiento de la sequedad vaginal en la enfermedad de Sjögren con láser de CO2 versus promestrina tópica: un estudio prospectivo aleatorizado.
Disponible en Brazil
Este estudio durará 6 meses. Se incluirán y aleatorizarán 60 pacientes con síndrome de Sjögren (pre- o postmenopáusicas) y con quejas de sequedad vaginal en 2 grupos: 30 pacientes para el grupo de intervención - láser CO2 fraccionado vaginal - y 30 pacientes para el grupo comparador - promestrieno tópico.
University of Sao Paulo General Hospital
1Sitios de investigación
60Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedades raras
Síndrome de Sjögren
Requerimientos para el paciente
Hasta 65 Años
Femenino
Requisitos médicos
- Diagnóstico de síndrome de Sjögren según los criterios de clasificación del Colegio Americano de Reumatología (ACR)/Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) (2016).Actividad sistémica de la enfermedad controlada [Índice de Actividad de la Enfermedad del Síndrome de Sjögren de EULAR (ESSDAI)] menor a 5 y sin uso de glucocorticoides o con una dosis máxima de prednisona de 15 mg/día.Con quejas de sequedad vaginal al ingresar al estudio.Aceptar participar en el protocolo de acuerdo con el formulario de consentimiento informado firmado antes de la inclusión en el estudio.
- Antecedentes de neoplasia mamaria, uterina u ovárica, antecedentes de eventos tromboembólicos, insuficiencia cardíaca, renal o hepática.Otras enfermedades reumáticas autoinmunitarias asociadas, como la espondiloartritis, la artritis reumatoide, el lupus eritematoso sistémico, la esclerosis sistémica, la dermatomiositis y la enfermedad mixta del tejido conectivo.Afecciones que pueden imitar el síndrome de Sjögren, como antecedentes de terapia de radiación en cabeza y cuello, síndrome de inmunodeficiencia adquirida, hepatitis B y C, sarcoidosis, enfermedad relacionada con IgG4 y enfermedad injerto contra huésped.
Centros de investigación
Hospital das Clínicas da FMUSP - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP
Incorporando
EstudioVaLS
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Síndrome de Sjögren
Requerimientos
Hasta 65 AñosFemenino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07153276
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