Ultima actualización hace 6 días
Ensayo clínico para pacientes con úlceras venosas en las piernas
102 pacientes en el mundo
Efecto de la fotobiomodulación en la cicatrización de úlceras venosas en las extremidades inferiores: Estudio clínico controlado aleatorizado doble ciego.
Disponible en Brazil
Este ensayo clínico evaluará la eficacia de la fotobiomodulación combinada con la terapia de compresión en la curación de úlceras venosas en las extremidades inferiores. Se asignará a un total de 104 participantes a 2 grupos: grupo experimental (PBM + compresión) y grupo de control (PBM simulada + compresión). Los tratamientos se administrarán dos veces por semana durante 16 semanas (32 sesiones).
El resultado principal será la cicatrización completa de la herida. Los resultados secundarios incluyen cambios en el área y el volumen de la úlcera, el dolor, la calidad de vida, la gravedad clínica, la calidad de la herida (escala de Bates-Jensen), la termografía infrarroja y los costes del tratamiento.
El resultado principal será la cicatrización completa de la herida. Los resultados secundarios incluyen cambios en el área y el volumen de la úlcera, el dolor, la calidad de vida, la gravedad clínica, la calidad de la herida (escala de Bates-Jensen), la termografía infrarroja y los costes del tratamiento.
University of Nove de Julho
102Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Úlceras venosas
Úlcera venosa de la pierna
Requerimientos para el paciente
Hasta 85 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Participantes de ambos sexos.De 19 a 85 años de edad.Úlcera venosa de miembro inferior presente durante al menos 6 semanas y no cicatrizada.Úlcera sin infección al momento de la inclusión.Confirmación operativa antes de la inscripción:1. Etiología venosa confirmada por ultrasonografía Doppler que demuestra reflujo venoso.2. Índice tobillo-brazo mayor o igual a 0.8 para excluir enfermedad arterial concomitante.3. Consentimiento informado por escrito.
- Úlcera de etiología no venosa.Embarazo.Enfermedad arterial grave de los miembros inferiores.Uso actual o inicio de otro tratamiento para úlcera venosa diferente del tratamiento del estudio.Criterios de interrupción del protocolo:1. Empeoramiento de la herida con aparición de una infección.2. Cualquier complicación durante el procedimiento que requiera su interrupción por motivos de seguridad de los participantes.
PatrocinadorUniversity of Nove de Julho
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Úlcera venosa de la pierna
Requerimientos
Hasta 85 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07123285
