Ultima actualización hace 12 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer urotelial

470 pacientes en el mundo

IZABRIGHT-Bladder01: Un ensayo aleatorizado, abierto, de fase 2/3 de izalontamab brengitecan frente a quimioterapia basada en platino para el cáncer urotelial metastásico en participantes con progresión de la enfermedad en o después de un tratamiento basado en inmunoterapia.

Disponible en Brazil, Argentina, United States

Bristol-Myers Squibb

470Pacientes en el mundo

Cáncer urotelial

Desde 18 años

Todos los géneros

: Los participantes deben tener carcinoma urotelial avanzado confirmado histológicamente.
Los participantes deben ser elegibles para recibir quimioterapia basada en platino.
Los participantes deben tener experiencia con Anti-PD-(L)1 (en un entorno localmente avanzado o metastásico), ya sea en combinación con o de forma secuencial a otra terapia sistémica.
Los participantes tratados solo en el entorno perioperatorio deben haber recaído dentro de los 12 meses posteriores a la última dosis del tratamiento.
Los participantes deben tener al menos 1 lesión medible según RECIST v1.1.
Los participantes deben tener un estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0-1.

: Los participantes no deben haber tenido exposición a quimioterapia basada en platino en los últimos 12 meses.
Los participantes no deben haber recibido al menos 2 regímenes previos independientemente del contexto.
Los participantes no deben haber recibido terapia ADC previa dirigida a EGFR o HER3.
Los participantes no deben haber recibido terapia previa con inhibidores de la topoisomerasa 1.
Los participantes no deben tener metástasis cerebrales activas y no tratadas.
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.

PatrocinadorBristol-Myers Squibb

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Cáncer urotelial

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07106762