Ultima actualización hace 15 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación EGFR
596 pacientes en el mundo
IZABRIGHT-Lung01: Un estudio aleatorizado, abierto, de fase 2/3 de izalontamab brengitecan (BMS-986507) versus quimioterapia basada en platino en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación de EGFR y progresión de la enfermedad en terapia con inhibidores de la tirosina quinasa de EGFR.
Disponible en Colombia, Chile, Argentina, United States, Mexico
En este estudio los participantes se dividirán en diferentes grupos y se medirá la dosis recomendada en fase III (RP3D) de BMS-986507, la supervivencia libre de progresión (PFS) evaluada según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST v1.1) mediante revisión central independiente ciega (BICR), entre otras.
Bristol-Myers Squibb
596Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicamento / droga a ser usada
Osimertinib
Estándar de Atención
Agentes antineoplásicos
Izalontamab brengitecan
Iza-bren
BL-B01D1
Carboplatino
Cisplatino
Pemetrexed
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso, no susceptible a tratamiento con intención curativa.Evidencia documentada de mutación de EGFR (deleción del exón 19, mutación L858R).Enfermedad progresiva en un régimen de terapia monoterapéutica o de combinación basado en TKI de EGFR de 3ª generación (como osimertinib, furmonertinib, lazertinib) como la línea de tratamiento más reciente en un contexto de tratamiento adyuvante, localmente avanzado o metastásico.Elegible para recibir un régimen de quimioterapia de doblete basado en platino (ya sea cisplatino o carboplatino en combinación con pemetrexed).
- Función orgánica inadecuada y/o reserva de médula ósea.Metástasis leptomeníngea o compresión de la médula espinal.Afecciones médicas sistémicas mal controladas.Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
EstudioIZABRIGHT-Lung01
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07100080
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