Ultima actualización hace 2 días
Ensayo clínico para pacientes con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica
160 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que evalúa la eficacia y la seguridad de empasiprubart IV en adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica.
Disponible en Argentina, United States, Brazil
argenx
4Sitios de investigación
160Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Polineuropatía
Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica - PDIC
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Cumplir los criterios para polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica según las directrices del Grupo de Trabajo EAN/PNS, segunda revisión (2021).Tener polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica típica o 1 de las siguientes variantes de polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica: motora (incluida la de predominio motor), multifocal (también conocida como síndrome de Lewis-Sumner), focal o distal.Tener discapacidad residual y enfermedad activa.No haber recibido tratamiento previo para la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica; o haber dejado de recibir tratamiento para la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica; o estar recibiendo tratamiento para la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (corticosteroides pulsados o orales, inmunoglobulinas, PLEX o inhibidores de FcRn).Los participantes que ya estén recibiendo tratamiento para la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica deberán suspender su tratamiento antes de la primera administración del producto medicinal en investigación y deben estar dispuestos a cambiar al producto medicinal en investigación del estudio.
- Cumplir con los criterios de polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica posible según las directrices del grupo de trabajo EAN/PNS sobre polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, segunda revisión (2021).Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica sensorial (incluida la de predominio sensorial).Polineuropatía por otras causas.Diagnóstico clínico de lupus eritematoso sistémico.Uso de otro tratamiento inmunomodulador de acción prolongada o tratamiento previo (en cualquier momento) con irradiación linfoide total o trasplante de médula ósea.
Centros de investigación
INECO Neurociencias Oroño - Rosario
Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Dr. Salvador Zubirán
Incorporando
Grupo Médico de Investigación Clínica Multidisciplinaria S.C.
Incorporando
Neurociencias Estudios Clínicos S.C. - Culiacán
Incorporando
Estudioemnergize
Patrocinadorargenx
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica - PDIC
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07091630
