Ultima actualización hace 7 días

Ensayo clínico para pacientes con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica

160 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que evalúa la eficacia y la seguridad de empasiprubart IV en adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica.

Disponible en Argentina, United States, Brazil, Colombia
argenx
22Sitios de investigación
160Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Polineuropatía
Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica - PDIC

Medicamento / droga a ser usada

Empasiprubart

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Cumplir los criterios para polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica según las directrices del Grupo de Trabajo EAN/PNS, segunda revisión (2021).
Tener polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica típica o 1 de las siguientes variantes de polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica: motora (incluida la de predominio motor), multifocal (también conocida como síndrome de Lewis-Sumner), focal o distal.
Tener discapacidad residual y enfermedad activa.
No haber recibido tratamiento previo para la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica; o haber dejado de recibir tratamiento para la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica; o estar recibiendo tratamiento para la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (corticosteroides pulsados o orales, inmunoglobulinas, PLEX o inhibidores de FcRn).
Los participantes que ya estén recibiendo tratamiento para la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica deberán suspender su tratamiento antes de la primera administración del producto medicinal en investigación y deben estar dispuestos a cambiar al producto medicinal en investigación del estudio.
Cumplir con los criterios de polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica posible según las directrices del grupo de trabajo EAN/PNS sobre polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, segunda revisión (2021).
Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica sensorial (incluida la de predominio sensorial).
Polineuropatía por otras causas.
Diagnóstico clínico de lupus eritematoso sistémico.
Uso de otro tratamiento inmunomodulador de acción prolongada o tratamiento previo (en cualquier momento) con irradiación linfoide total o trasplante de médula ósea.

Centros de investigación

Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
Lavalle 506, T4000 San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Italia 428, Rosario - Santa Fe
INECO Neurociencias Oroño - Rosario
Incorporando
Bv. Oroño 1508, Rosario, Santa Fe
Instituto Privado Kremer
Incorporando
Coronel Pringles 73, Córdoba
Hospital Moinhos de Vento - Porto Alegre
Incorporando
R. Ramiro Barcelos, 910 - Floresta, Porto Alegre - RS, 90035-001, Brazil
Hospital Universitario Pedro Ernesto
Incorporando
Blvd. 28 de Setembro, 77 - Maracanã, Rio de Janeiro - RJ, 20551-030, Brazil
Instituto de Pesquisas em Saúde - Fundação Universidade de Caxias do Sul (IPS/FUCS)
Incorporando
R. Francisco Getúlio Vargas, 1130 - 315 - Petrópolis, Caxias do Sul - RS, 95070-560, Brazil
L2IP Instituto de Pesquisas Clínicas - Brasilia
Incorporando
SGAS 613, Conj. E Bloco A , Sala 06 - Subsolo , Asa Sul - Brasília/DF, CEP: 70.200-730
INC - Instituto de Neurologia de Curitiba
Incorporando
Rua Jeremias Maciel Perretto, 300 - Bairro Campo Comprido - Curitiba/PR - CEP 81210-310
Centro de Pesquisa Clínica - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
Incorporando
R. Tessália Vieira de Camargo, 126 - Cidade Universitária, Campinas - SP, 13083-887
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