Ultima actualización hace 3 días
Ensayo clínico para pacientes con adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico no tratado y que presenta deleción homocigota de MTAP
470 pacientes en el mundo
Un estudio aleatorizado de fase 2/3 comparando BMS-986504 en combinación con nab-paclitaxel y gemcitabina versus placebo en combinación con nab-paclitaxel y gemcitabina en participantes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico no tratado que presenta deleción homocigota de MTAP.
Disponible en Spain, Colombia, Chile, Brazil, Argentina, United States, Mexico, Belgium
Bristol-Myers Squibb
3Sitios de investigación
470Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de páncreas
Adenocarcinoma ductal de páncreas
Medicamento / droga a ser usada
BMS-986504
Nab-paclitaxel
Gemcitabina
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado histológicamente o citológicamente de adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (ADPM).Evidencia de eliminación homozygótica de la metiltioadenosina fosforilasa (MTAP) o pérdida de MTAP detectada en tejido tumoral.Enfermedad metastásica con al menos 1 lesión medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos versión v1.1 (RECIST v1.1).Los participantes no deben haber recibido ningún tratamiento sistémico anticanceroso en el contexto metastásico.Si está clínicamente indicado y a discreción del investigador, los participantes pueden recibir hasta 1 ciclo de Nab-paclitaxel/Gemcitabina (nab-p/gem) en el contexto metastásico y no deben haber progresado ni requerir la interrupción debido a toxicidad intolerable.El ciclo inicial de nab-p/gem administrado en el contexto metastásico debe haberse completado antes de la aleatorización.
- Malignidad concurrente (presente durante la selección) que requiere tratamiento o antecedentes de malignidad previa activa dentro de los 2 años anteriores a la selección.Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
Centros de investigación
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Clínica Mayo de UMCB SRL - Tucumán
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
EstudioMountainTAP-30
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Adenocarcinoma ductal de páncreas
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07076121
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