Ultima actualización hace 3 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
590 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado de fase 2/3 de BMS-986504 en combinación con pembrolizumab y quimioterapia versus placebo más pembrolizumab y quimioterapia en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico en primera línea con deleción homocigota de MTAP.
Disponible en Colombia, Brazil, United States, Mexico
El objetivo de este estudio es comparar el beneficio clínico de la combinación de BMS-986504 (un inhibidor selectivo MTA-cooperativo de PRMT5) más pembrolizumab y quimioterapia frente a placebo más pembrolizumab y quimioterapia en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico de primera línea con deleción homocigota de MTAP.
Bristol-Myers Squibb
590Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicamento / droga a ser usada
CDKN2A
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Los participantes deben tener cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (etapa IV o recurrente) (según lo definido por el Comité Conjunto Americano del Cáncer, Novena Edición) sin terapia sistémica anti-cáncer previa para la enfermedad metastásica.Los participantes deben tener un diagnóstico histológicamente confirmado de cáncer de pulmón de células no pequeñas y una deleción homocigota de metiltioadenosina fosforilasa (MTAP) o pérdida de MTAP.Los participantes deben tener un estado funcional del Grupo Cooperativo Oncológico del Este (ECOG) de 0-1.Los participantes deben tener al menos 1 lesión medible según RECIST v1.1.
- Los participantes con cáncer no escamoso no deben tener mutaciones oncogénicas dirigibles documentadas o alteraciones genéticas accionables (AGAs) para las cuales haya un estándar de atención disponible como terapia de primera línea.Los participantes no deben tener metástasis cerebrales sintomáticas ni compresión de la médula espinal.Los participantes no deben haber recibido ninguna terapia sistémica previa (quimioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida o terapia biológica) para cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico. Nota: Se permitirá un ciclo de tratamiento estándar antes de la aleatorización para los participantes que requieran tratamiento inmediato si está clínicamente indicado.Los participantes no deben tener ninguna disfunción gastrointestinal conocida o sospechada que pueda prohibir la capacidad de absorber o tragar un medicamento oral sin masticar o triturar.Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
EstudioMountainTAP-29
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07063745
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