Ultima actualización hace 3 meses
Ensayo clínico para pacientes con depresión mayor
32 pacientes en el mundo
Ensayo clínico aleatorizado triple ciego de tocilizumab vs placebo: Uso potencial de un antagonista de IL-6 como adyuvante al tratamiento estándar para la depresión mayor resistente al tratamiento en el Sistema Único de Salud (SUS) en Brasil.
Disponible en Brazil
Ensayo clínico destinado a evaluar si una única infusión de tocilizumab, un medicamento que bloquea la acción de una molécula inflamatoria llamada interleucina-6 (IL-6), puede reducir los síntomas de la depresión mayor resistente al tratamiento en comparación con placebo en pacientes no hospitalizados.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
1Sitios de investigación
32Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Depresión
Depresión mayor
Requerimientos para el paciente
Hasta 65 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- 18 años de edad o más.Proporcionar consentimiento informado.Comprender portugués escrito y hablado.Capaz y dispuesto a consentir la toma de muestras de sangre.Dispuesto a abstenerse de ejercicio físico extenuante durante las 72 horas previas a la evaluación.Cumplir con los criterios DSM-5/MINI para el diagnóstico de depresión resistente a al menos 2 tratamientos adecuados en el momento de la evaluación de selección.Nivel de hsCRP (proteína C reactiva ultrasensible) en suero/plasma mayor o igual a 3 mg/L.Criterios de inclusión de los 10 controles sanos reclutados para la comparación de biomarcadores inflamatorios:1. 18 años de edad o más.2. Sin diagnóstico psiquiátrico actual ni previo, según lo evaluado por el SRQ-20.3. Proporcionar consentimiento informado.4. Comprender portugués escrito y hablado.5. Capaz y dispuesto(a) a consentir la toma de muestras de sangre.
- Diagnóstico de trastorno bipolar o trastorno de la personalidad.Antecedentes de trastorno por consumo de sustancias en los últimos 6 meses.Presencia de infección activa (tuberculosi, hepatitis B, hepatitis C o VIH) o enfermedad autoinmune.Embarazo o lactancia.Antecedentes de enfermedad cardiovascular significativa, cáncer reciente o trastornos hematológicos.Índice de masa corporal mayor a 40 kg/m² o peso mayor a 100 kg.Hipersensibilidad a tocilizumab o a cualquiera de sus excipientes.Proteína C Reactiva mayor o igual a 20 mg/L.
Centros de investigación
Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
PatrocinadorHospital de Clinicas de Porto Alegre
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Depresión mayor
Requerimientos
Hasta 65 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07052058
