Ensayo clínico para pacientes con miastenia grave generalizada de leve a grave
231 pacientes en el mundo
Estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de IMVT-1402 en pacientes con miastenia grave generalizada de leve a grave.
Disponible en Argentina, United States
Immunovant Sciences GmbH
231Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Miastenia grave
Miastenia grave generalizada
Medicamento / droga a ser usada
IMVT-1402
Requerimientos para el paciente
Hasta 80 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Participantes con la capacidad de entender los requisitos del ensayo, proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con los procedimientos del protocolo del ensayo.
Tener miastenia grave generalizada de leve a grave según la clasificación de la Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) de clase II, III o IVa en la visita de selección.
Tener una puntuación de actividades de la vida diaria en miastenia grave (MG-ADL) mayor o igual a 6 en la visita de selección y en la visita inicial (Día 1).
En el protocolo se definen criterios de inclusión adicionales.
Haber experimentado una crisis miasténica dentro de las 12 semanas previas a la visita de selección.
Haberse sometido a una timectomía realizada dentro de los 6 meses antes de la visita de selección o tiene prevista una timectomía durante el estudio.
Tener cualquier timoma maligno activo o no tratado.
En el protocolo se definen criterios de exclusión adicionales.
