Ultima actualización hace 33 días
Ensayo clínico para pacientes con obesidad o sobrepeso y dolor lumbar crónico
586 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de retatrutida una vez a la semana en participantes que tienen obesidad o sobrepeso y dolor lumbar crónico.
Disponible en Argentina, United States, Mexico
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de la retatrutida para aliviar el dolor lumbar crónico en participantes con obesidad o sobrepeso. La participación en el estudio durará unas 80 semanas.
Eli Lilly and Company
8Sitios de investigación
586Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Dolor lumbar
Medicamento / droga a ser usada
Dolor lumbar axial predominante
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener antecedentes de dolor lumbar axial predominante.Tener dolor que está restringido a la parte baja de la espalda o con un patrón de referencia limitado a las piernas proximales.Tener un índice de masa corporal mayor o igual a 27 kg/m2 en la selección.Tener antecedentes de al menos 1 intento dietético no exitoso autoinformado para perder peso corporal.
- Tener dolor lumbar de origen no axial.Haber recibido inyecciones de botulismo o esteroides en la columna dentro de 1 año antes de la selección.Haber recibido una inyección en puntos gatillo en la columna dentro de los 6 meses previos a la evaluación.Tener un cambio autoinformado en el peso corporal mayor a 5 kg (11 libras) dentro de los 90 días anteriores a la selección.Haber estado tomando medicamentos para promover la reducción del peso corporal, incluidos medicamentos de venta libre, dentro de los 90 días previos a la evaluación.Tener un tratamiento quirúrgico previo o planificado para la obesidad.Tener diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o cualquier otro tipo de diabetes.
Centros de investigación
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Centro Médico Viamonte SRL - CABA, Buenos Aires
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
Instituto Medico Catamarca "IMEC"
Centro de Diagnóstico y Rehabilitación - CEDIR
Fundación Respirar
Investigaciones Médicas IMOBA SRL
EstudioTRIUMPH-7
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
ObesidadDolor lumbar
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07035093
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