Ultima actualización hace 13 días
Ensayo clínico parapacientes con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana
340 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y en grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de MK-2214 en participantes con enfermedad de Alzheimer temprana.
Disponible en Argentina, United States
Los objetivos del estudio son averiguar si MK-2214 ralentiza la propagación de la proteína tau en el cerebro en comparación con el placebo. La proteína tau es una proteína que se acumula en la enfermedad de Alzheimer y daña las células cerebrales, y acerca de la seguridad del MK-2214 y si las personas lo toleran.
Merck Sharp & Dohme LLC
1Sitios de investigación
340Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad de Alzheimer
Requerimientos para el paciente
Hasta 85 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Deterioro cognitivo leve o demencia leve debido a la enfermedad de Alzheimer.Tener un compañero de estudio designado que puede cumplir con los requisitos de este estudio.Si está en una terapia aprobada para la enfermedad de Alzheimer sintomática, el régimen de dosificación debe haber sido estable durante 3 meses antes de la evaluación.
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o enfermedad cerebrovascular.Diagnóstico de una enfermedad del sistema nervioso central clínicamente relevante distinta de la enfermedad de Alzheimer o de otra afección que impacte negativamente la cognición o el estado cognitivo de manera crónica.Enfermedad estructural del cerebro.Antecedentes de convulsiones o epilepsia en los 5 años anteriores a la selección.Algún otro traumatismo grave del sistema nervioso central o infecciones que afecten al funcionamiento del cerebro.Enfermedad médica importante o afección médica inestable dentro de los 3 meses anteriores al escrutinio.Afección médica o psiquiátrica grave, aguda o crónica, o una anomalía de laboratorio.Enfermedad inmunológica que no esté adecuadamente controlada o que requiera tratamiento con productos biológicos y/o inmunosupresores durante el estudio.Trastorno de sangrado que no está bajo control adecuado.Antecedentes de malignidad ocurrida dentro de los 5 años anteriores a la selección.Factor de riesgo para la prolongación del intervalo QT corregido (QTc).Enfermedad hepática.No estar dispuesto o no puede someterse a una tomografía computarizada, tomografía por emisión de positrones o resonancia magnética.Residir en un hogar de ancianos o establecimiento de cuidado asistido con necesidad de atención médica continua directa y supervisión de enfermería.
Centros de investigación
Fleni - sede Belgrano
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedad de Alzheimer
Requerimientos
Hasta 85 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07033494
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