Ultima actualización hace 13 días
Ensayo clínico para pacientes con VIH
124 pacientes en el mundo
Seguridad, tolerabilidad y efectividad de dolutegravir/lamivudina comparado con bictegravir/tenofovir alafenamida/emtricitabina en personas viviendo con VIH sin experiencia antirretroviral (TEOTL).
Disponible en Mexico
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dolutegravir/lamivudina (DTG/3TC) en comparación con bictegravir/tenofovir alafenamida/emtricitabina (BIC/TAF/FTC) en personas VIH-positivas sin tratamiento.
Instituto Mexicano del Seguro Social
1Sitios de investigación
124Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
VIH
HIV
Medicamento / droga a ser usada
HIV
terapia dual
BIC/TAF/FTC
DTG/3TC
síndrome metabólico
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Hombres y mujeres de 18 años de edad o más, diagnosticados con VIH, y sin tratamiento antirretroviral previo.ARN del VIH-1 cuantificado por RT-PCR mayor o igual a 500 y menor a 500,000 copias/mL.Sin antecedentes de uso de PrEP o PEP.Tasa de filtración glomerular estimada mayor o igual a 30 mL/min/1.73 m2 SC.Sin uso actual o planificado de medicamentos asociados con cambios de peso significativos durante el periodo del estudio.Ser beneficiario del Instituto Mexicano del Seguro Social tratado en el Hospital de Enfermedades Infecciosas, Centro Médico Nacional La Raza.Voluntad del participante para dar su consentimiento.
- Diagnóstico de síndrome metabólico.Diabetes no controlada.Contraindicación para el uso de INSTIs.Mutaciones conocidas en cualquiera de los componentes de cualquiera de los regímenes (INSTIs de segunda generación, 3TC/FTC o TAF).Co-medicaciones que tengan interacciones potenciales con cualquiera de los componentes de los regímenes antirretrovirales.Coinfección con el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C.Alto riesgo cardiovascular (Framingham mayor al 20% o AHA/ACC mayor al 7.5%).Uso de drogas recreativas con potencial anorexigénico (cristal, metanfetaminas, cocaína) 60 días antes de la aleatorización.Hospitalización por enfermedad aguda o grave 30 días antes de la aleatorización.
Centros de investigación
Hospital De Especialidades Médicas Centro Médico Nacional La Raza
Incorporando
EstudioTEOTL
PatrocinadorInstituto Mexicano del Seguro Social
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
HIV
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07031063
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