Ensayo clínico para pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración que no hayan recibido ARPI

Este es un estudio global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fase 3 que evalúa mevrometostat en combinación con enzalutamida frente a placebo en combinación con enzalutamida en participantes con cáncer de próstata sensible a la castración metastásico que no han recibido tratamientos anticancerosos sistémicos, con excepción de la terapia de privación androgénica (ADT) y agentes antiandrogénicos de primera generación. Se permite terapia previa con hasta 3 meses de ADT (química o quirúrgica), sin evidencia radiográfica de progresión de la enfermedad o niveles de PSA en aumento antes del Día 1..

Este estudio consiste en una fase de cribado, aleatorización, fase de tratamiento, seguimiento de seguridad y seguimiento a largo plazo. Los participantes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir (Grupo A) mevrometostat (PF-06821497) en combinación con enzalutamida, o (Grupo B) placebo en combinación con enzalutamida.