Ultima actualización hace 4 meses
Ensayo clínico para pacientes con tumores sólidos
46 pacientes en el mundo
Efecto de la inhibición del cotransportador de sodio-glucosa 2 en los biomarcadores urinarios de daño renal después de la quimioterapia basada en platino.
Disponible en Mexico
El presente estudio, DAPA-ARMOR, es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo diseñado para evaluar los efectos nefroprotectores del dapagliflozina en pacientes adultos con tumores sólidos que están recibiendo quimioterapia a base de platino. La hipótesis es que la administración profiláctica a corto plazo de dapagliflozina puede reducir la lesión tubular proximal, como lo evidencian los cambios en los biomarcadores urinarios.
El objetivo primario es la diferencia en los niveles urinarios de la Molécula de Lesión Renal-1 (KIM-1) 72 horas después de la administración de platino, entre los grupos de intervención (dapagliflozina) y control (placebo).
Los objetivos secundarios incluyen cambios en biomarcadores urinarios adicionales asociados con la lesión y reparación tubular.
El objetivo primario es la diferencia en los niveles urinarios de la Molécula de Lesión Renal-1 (KIM-1) 72 horas después de la administración de platino, entre los grupos de intervención (dapagliflozina) y control (placebo).
Los objetivos secundarios incluyen cambios en biomarcadores urinarios adicionales asociados con la lesión y reparación tubular.
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
1Sitios de investigación
46Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Tumores sólidos
Medicamento / droga a ser usada
Dapagliflozina
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Formulario de consentimiento informado firmado.Diagnóstico de un tumor sólido que requiere un régimen de quimioterapia basado en platino (cisplatino o carboplatino).Supervivencia esperada mayor a 4 meses.Estado funcional ECOG 0-2.
- Antecedentes de nefrectomía.Antecedentes de trasplante de riñón.Uso concurrente de fármacos nefrotóxicos conocidos (por ejemplo, aminoglucósidos, anfotericina B, ciclofosfamida, ifosfamida, metotrexato).Diabetes mellitus tipo 1.Diabetes tipo 2 mal controlada (HbA1c mayor al 8% o glucosa en ayunas mayor a 200 mg/dL en el último mes).Glomerulopatía activa.Uso previo de inhibidores de SGLT2 o indicación actual para su uso.eGFR menor a 20 ml/min/1.73 m².Infección activa del tracto urinario.Uropatía obstructiva no resuelta.Participación en otro ensayo clínico.Antecedentes de infecciones genitourinarias recurrentes.
Centros de investigación
Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Dr. Salvador Zubirán
Incorporando
EstudioDAPA-ARMOR
PatrocinadorInstituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Tumores sólidos
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07018622
