Ultima actualización hace 12 días
Ensayo clínico para pacientes con enfermedad de Graves
210 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 2b para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de IMVT-1402 como tratamiento para pacientes adultos con enfermedad de Graves.
Disponible en United States, Brazil
Immunovant Sciences GmbH
1Sitios de investigación
210Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad de Graves
Medicamento / droga a ser usada
IMVT-1402
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Participantes con la capacidad de entender los requisitos del ensayo, proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con los procedimientos del protocolo del ensayo.Participantes masculinos o femeninos de 18 años o más.Participantes con diagnóstico de enfermedad de Graves que son hipertiroides a pesar del tratamiento con ATD.Otros criterios de inclusión más específicos se definen en el protocolo.
- Haber sido tratado previamente con éxito con terapia de yodo radiactivo (RAI) o han sido sometidos a tiroidectomía total.Tener una enfermedad autoinmune distinta de la enfermedad de Graves que requiera un tratamiento que, a criterio del investigador, suponga un riesgo excesivo para el participante.Tener enfermedad tiroidea ocular activa de moderada a grave y se espera que requiera intervención quirúrgica inmediata y/o esté planeando cirugía correctiva/irradiación o terapia médica para enfermedad tiroidea ocular durante la participación en el estudio.Se definen criterios de exclusión adicionales en el protocolo.
Centros de investigación
Instituto Médico Strusberg - Córdoba
PatrocinadorImmunovant Sciences GmbH
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedad de Graves
Requerimientos
Hasta 75 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07018323
