Ultima actualización hace 3 días

Ensayo clínico para pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave

645 pacientes en el mundo

Ensayo de plataforma de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de anticuerpos de acción prolongada como agentes únicos y en combinaciones para la colitis ulcerosa de actividad moderada a grave.

Disponible en Spain, Argentina, United States
Este es un estudio de fase II, multicéntrico y de plataforma de prueba de concepto en participantes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de múltiples intervenciones tras un tratamiento de inducción intravenoso y de mantenimiento subcutáneo.
Spyre Therapeutics, Inc.
645Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Colitis ulcerosa

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Diagnóstico de colitis ulcerosa durante al menos 3 meses antes del Día 1, confirmado por endoscopia e histología ya sea previamente o durante la selección.
Colitis ulcerosa activa con una extensión de la enfermedad de al menos 15 cm desde el margen anal, según lo confirmado por la endoscopia de selección (se permite que hasta aproximadamente el 15% tenga solo proctitis).
Enfermedad de actividad moderada a grave definida por una puntuación Mayo modificada de 5-9, una subpuntuación de sangrado rectal de al menos 1 y una subpuntuación endoscópica de Mayo mayor o igual a 2.
Diagnóstico actual de enfermedad de Crohn o enfermedad inflamatoria intestinal no definida.
Colitis fulminante confirmada o sospechada, megacolon tóxico, perforación intestinal y/u otras condiciones que probablemente requerirán cirugía durante la inducción.
Falló en 4 o más clases de terapia avanzada aprobadas o en investigación.
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