Ultima actualización hace 5 días

Ensayo clínico para pacientes con carcinoma renal de células claras

720 pacientes en el mundo

Ensayo multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con control activo, de casdatifán y cabozantinib frente a placebo y cabozantinib en pacientes con carcinoma renal de células claras avanzado.

Disponible en United States, Argentina

Arcus Biosciences, Inc.

5Sitios de investigación

720Pacientes en el mundo

Cáncer de riñón

Carcinoma renal de células claras

Casdatifan

Cabozantinib

Desde 18 años

Todos los géneros

: Carcinoma de células renales localmente avanzado o metastásico, irresecable y medible, con un componente primario de células claras.
Una puntuación de estado funcional de Karnofsky (KPS) mayor o igual a 80 %.
Al menos 1 lesión diana medible por tomografía computarizada/resonancia magnética según RECIST 1.1, no dentro de un campo de radioterapia previa.
Función adecuada de órganos y médula ósea, dentro de la semana anterior a la aleatorización.
Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo sérica negativa.

: Haber recibido tratamiento previo con un inhibidor de HIF-2α o cabozantinib.
Otra neoplasia maligna previa activa dentro del año anterior, excepto los cánceres localmente curables que aparentemente se han curado.
Toxicidades clínicamente significativas en curso relacionadas con cualquier tratamiento anticanceroso previo, o toxicidades de grado mayor o igual a 3 según los Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute, versión 5.0 (NCI CTCAE v5.0), independientemente de su relación con terapias anticancerosas previas.
Hipertensión no controlada o mal controlada, definida como una presión arterial sostenida mayor a 150 mmHg sistólica o mayor a 90 mmHg diastólica a pesar de un tratamiento antihipertensivo óptimo.
Antecedentes de enfermedad leptomeníngea o compresión de la médula espinal.

Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba

Monseñor Pablo Cabrera 2941, Córdoba

Hospital Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanes - CABA, Buenos Aires

Incorporando

Campana 4658, CABA, Buenos Aires

Hospital Universitario Austral - Pilar

Av. Juan Domingo Perón 1500, Pilar, Buenos Aires

Centro Oncológico Integral - La Plata

Av. 7, La Plata, Provincia de Buenos Aires, Argentina

Instituto de Oncología de Rosario - IOR

Córdoba 2457, Rosario, Santa Fe

EstudioPEAK-1

PatrocinadorArcus Biosciences, Inc.

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Carcinoma renal de células claras

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07011719