Ultima actualización hace 3 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa
330 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, abierto, multicéntrico y aleatorizado de tarlatamab de primera línea en combinación con durvalumab, carboplatino y etopósido versus durvalumab, carboplatino y etopósido en cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa no tratado (DeLLphi-312).
Disponible en Argentina, United States, Brazil
El objetivo principal del estudio es comparar la eficacia de tarlatamab en combinación con durvalumab, carboplatino y etopósido con la combinación de durvalumab, carboplatino y etopósido en la prolongación de la supervivencia general.
Amgen
3Sitios de investigación
330Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células pequeñas
Requerimientos para el paciente
Hasta 99 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- El participante ha proporcionado consentimiento informado antes del inicio de cualquier actividad/procedimiento específico del estudio.18 años de edad o mayor o igual a la edad legal dentro del país si es mayor de 18 años.Cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa extensa documentado histológica o citológicamente (Comité Conjunto Americano sobre Cáncer, 2017, Etapa IV SCLC [T cualquier, N cualquier, M1 a/b/c]), o T3 a T4 debido a múltiples nódulos pulmonares que son demasiado extensos o tienen un volumen tumoral/nodal que es demasiado grande para ser incluido en un plan de radiación tolerable.Enfermedad medible según lo definido por RECIST 1.1.Apto para recibir el régimen de carboplatino, etopósido y durvalumab como tratamiento de primera línea según la evaluación clínica del investigador.Esperanza de vida mínima de al menos 12 semanas.
- Los participantes no pueden tener antecedentes de otra malignidad en los últimos 2 años.Cualquier metástasis sintomática del sistema nervioso central o enfermedad leptomeníngea.No tendrán antecedentes de eventos graves o potencialmente mortales relacionados con la terapia inmunomediada.Antecedentes de trombosis arterial (por ejemplo, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio) en los 6 meses previos a la primera dosis del tratamiento del estudio.No tendrán trastornos autoinmunes o inflamatorios activos.Presencia de infección activa por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o infección activa por Hepatitis (B/C).Evidencia o enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis activa no infecciosa.Antecedentes de trasplante de órganos sólidos.No habrán tenido un infarto de miocardio y/o insuficiencia cardíaca congestiva sintomática (Asociación Cardiaca de Nueva York mayor a clase II) dentro de los 6 meses previos a la primera dosis del tratamiento del estudio.
Centros de investigación
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica
Incorporando
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
Incorporando
EstudioDeLLphi-312
PatrocinadorAmgen
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Carcinoma de pulmón de células pequeñas
Requerimientos
Hasta 99 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07005128
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