Ultima actualización hace 15 meses
Ensayo clínico para pacientes con dolor neuropático
120 pacientes en el mundo
Intervención del dolor neuropático con tDCS en personal militar brasileño. Ensayo controlado aleatorizado.
Disponible en Brazil
La intervención se llevará a cabo en sesiones diarias consecutivas de 20 minutos cada una durante dos semanas, con 1 sesión por día y un intervalo de fin de semana. La estimulación de corriente directa se administrará a través de un estimulador eléctrico modelo MicroEstim Genius (NKL), Brusque, Brasil. Durante la sesión, los participantes estarán despiertos y sentados en un asiento cómodo. El ambiente estará climatizado, libre de estímulos visuales y auditivos.
Hospital da Polícia Militar de Goiás
1Sitios de investigación
120Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Dolor neuropático
Medicamento / droga a ser usada
estimulación transcraneal de corriente
dolor neuropático
sueño
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Personal militar de carrera (activos y veteranos) con dolor crónico debido a neuropatía central o periférica y mala calidad del sueño.Edad mayor a 18 años.Dolor neuropático crónico definido según las directrices actuales (códigos CIE-10 O DN-4).Dolor con una puntuación de intensidad promedio superior a 40/100 mm en una escala visual analógica (EVA).Estabilidad de la medicación (dolor crónico, depresión, ansiedad, sueño) durante al menos 6 semanas.Pacientes con mala calidad de sueño identificados por el Índice de Calidad de Sueño de Pittsburgh (PSQI) de 5 o más que no mejoran bajo tratamiento convencional.
- Contraindicaciones generales para tDCS: trauma craneal pasado, epilepsia actual, componentes ferromagnéticos intracraneales, marcapasos, microprocesadores implantados (es decir, implantes cocleares).Embarazo.Trastornos psiquiátricos mayores conocidos (según lo evaluado por el DSM-5, por ejemplo, psicosis), antecedentes de abuso de sustancias o problemas de litigio laboral.Antecedentes de migrañas crónicas refractarias.Apnea del sueño moderada a severa no tratada definida como índice de apnea/hipopnea superior a 15 eventos por hora en la polisomnografía basal.Afecciones de la piel como la psoriasis o el eczema que involucran el cuero cabelludo (Thair et al, 2017).Dolor relacionado con el cáncer.Índice de masa corporal mayor a 35, debido a informes aumentados de dolor asociado con un índice de masa corporal elevado (Basem, et al., 2021; Stokes et al., 2020).Pacientes que no firman el consentimiento informado o no quieren participar en el estudio.
Centros de investigación
Hospital da Polícia Militar de Goiás
EstudioNeuBRAIN
PatrocinadorHospital da Polícia Militar de Goiás
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Dolor neuropático
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06994390
