Ultima actualización hace 2 meses
Ensayo clínico para pacientes con insuficiencia cardíaca
620 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de un inhibidor de kinasa de deshidrogenasa de ácidos keto de cadena ramificada por vía oral, PF-07328948, en adultos con insuficiencia cardíaca (BRANCH-HF).
Disponible en Puerto Rico, United States, Brazil
En este estudio todos los participantes tomarán ya sea los comprimidos del medicamento del estudio (PF-07328948) o los comprimidos de placebo, 1 vez al día, por vía oral, todos los días durante 36 semanas.
Pfizer
5Sitios de investigación
620Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Insuficiencia cardíaca
Medicamento / droga a ser usada
PF-07328948
Requerimientos para el paciente
Hasta 79 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- De 18 a menos de 80 años de edad.Diagnóstico clínicamente confirmado de insuficiencia cardíaca durante al menos 3 meses.Síntomas de Clase II-IV de la Asociación del Corazón de Nueva York.Fracción de eyección del ventrículo izquierdo mayor al 40%.Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City-23. Puntuación total de síntomas menor a 85.Distancia de caminata de 6 minutos mayor a 75 metros.
- Diabetes mellitus tipo 1, cirrosis hepática o cualquier afección que pueda afectar cómo se absorbe el medicamento en el cuerpo.Cirugía mayor programada durante el estudio que afecte la capacidad de caminar, en opinión del médico del estudio.Antecedentes de trasplante de corazón, o actualmente en lista para un trasplante de corazón, o uso planificado actual de vasodilatadores IV y/o inotrópicos.Intolerancia previa/hipersensibilidad conocida a un inhibidor de SGLT2 o contraindicación a un inhibidor de SGLT2.
Centros de investigación
Centro Paulista de Investigação Clínica - CEPIC
Cardresearch - Assistência e Pesquisa em Cardioogia - LTDA
Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul - NPCRS
Instituto De Pesquisa Clinica de Campinas - Ipecc
Research and Cardiovascular Corp
EstudioBRANCH-HF
PatrocinadorPfizer
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Insuficiencia cardíaca
Requerimientos
Hasta 79 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06991257
