Ultima actualización hace 3 días
Ensayo clínico para pacientes con lupus eritematoso cutáneo
56 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de IMVT-1402 en participantes con lupus eritematoso cutáneo subagudo activo y/o lupus eritematoso cutáneo crónico con o sin manifestaciones sistémicas.
Disponible en Puerto Rico, Argentina, United States
La duración total del estudio por participante es de aproximadamente 61 semanas.
Immunovant Sciences GmbH
5Sitios de investigación
56Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Lupus
Lupus eritematoso cutáneo
Medicamento / droga a ser usada
IMVT-1402
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener un diagnóstico documentado de lupus eritematoso cutáneo subagudo o crónico que ha sido confirmado por biopsia con o sin manifestaciones sistémicas de lupus eritematoso.Tener una puntuación total de CLASI-A mayor o igual a 10 en la selección y el Día 1.Los participantes con una puntuación de CLASI-A mayor o igual a 8 y menor a 10 son elegibles si la puntuación no incluye alopecia y/o lesiones en las membranas mucosas.Tener lupus eritematoso cutáneo activo a pesar de un ensayo adecuado de terapias convencionales.Ser positivos por lo menos a 1 autoanticuerpo en la selección.
- Haber padecido o sospechar de enfermedad antifosfolípida CLE inducida por fármacos o lupus eritematoso sistémico neuropsiquiátrico.Tener nefritis rápidamente progresiva.Tener una enfermedad inflamatoria de la piel actual diferente de lupus eritematoso cutáneo subagudo o crónico que, en opinión del Investigador, podría interferir con las evaluaciones inflamatorias de la piel o confundir las evaluaciones de la actividad de la enfermedad.
Centros de investigación
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
STAT Research - CABA
Incorporando
Clínica Mayo de UMCB SRL
Incorporando
Aprillus Asistencia e Investigación
Incorporando
Swiss Medical Center Barrio Parque - CABA
Incorporando
PatrocinadorImmunovant Sciences GmbH
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Lupus eritematoso cutáneo
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06980805
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