Ultima actualización hace 8 días
Ensayo clínico para pacientes con colitis ulcerosa
224 pacientes en el mundo
Estudio de inducción de fase IIb, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo con una extensión de tratamiento activo para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de RO7837195 en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa.
Disponible en United States, Brazil
Este estudio consiste en un periodo de selección de hasta 5 semanas, una fase de inducción de 12 semanas, una extensión de tratamiento activo de 40 semanas y un periodo de seguimiento de seguridad tras la última dosis del tratamiento del estudio. La fase de inducción será controlada con placebo y, tras su finalización, todos los participantes recibirán tratamiento con el medicamento activo del estudio, independientemente de la respuesta al tratamiento.
Genentech, Inc.
1Sitios de investigación
224Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Colitis ulcerosa
Medicamento / droga a ser usada
RO7837195
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de colitis ulcerosa establecido hace al menos 3 meses.Colitis ulcerosa de modera a gravemente activa evaluado por mMS.Respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a terapias convencionales o avanzadas para la colitis ulcerosa.
- Antecedentes de resección colónica extensa, colectomía subtotal o total, o cirugía planificada para colitis ulcerosa.Diagnóstico de enfermedad de Crohn o colitis indeterminada.Tratamiento con una terapia avanzada dirigida a la citoquina similar al factor de necrosis tumoral 1A (TL1a).Respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia al tratamiento de la colitis ulcerosa con una terapia avanzada dirigida a IL-12 y/o IL-23.
Centros de investigación
Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
Incorporando
PatrocinadorGenentech, Inc.
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Colitis ulcerosa
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06979336
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