Ultima actualización hace 22 días
Ensayo clínico para pacientes con diabetes tipo 1 y obesidad o sobrepeso
465 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos que evalúa la eficacia y la seguridad a largo plazo de tirzepatide una vez a la semana en comparación con placebo en adultos con diabetes tipo 1 y obesidad o sobrepeso.
Disponible en Brazil, Argentina, United States, Mexico
El objetivo principal de este estudio es averiguar la eficacia y seguridad a largo plazo de la tirzepatida en adultos con diabetes de tipo 1 y obesidad o sobrepeso. La participación en el estudio durará unos 20 meses.
Eli Lilly and Company
22Sitios de investigación
465Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Diabetes
Diabetes Mellitus tipo 1
Obesidad
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener diabetes tipo 1 y estar en tratamiento con insulina durante al menos 1 año antes de la selección.Tener un valor de HbA1c de 7.0% a 10.5% inclusive, en la selección.Tener un índice de masa corporal de al menos 25 kg/m2 en la selección.Tener un peso estable durante al menos 90 días antes de la selección y acordar no comenzar un programa intensivo de dieta o ejercicio durante el estudio.
- Haber experimentado 1 o más eventos que requieren hospitalización debido a un mal control de la glucosa (hiperglucemia o cetoacidosis diabética) durante el periodo de 180 días previos a la selección y hasta la aleatorización.Haber experimentado 1 o más eventos de hipoglucemia grave durante el periodo de 90 días previos a la selección y hasta la aleatorización.Actualmente están recibiendo o planeando recibir tratamiento para la retinopatía diabética y/o el edema macular.Haber tenido pancreatitis crónica o aguda.Haber utilizado algún medicamento para la pérdida de peso o remedios alternativos, incluidos suplementos herbales o nutricionales, dentro de los 90 días previos a la evaluación.
Centros de investigación
STAT Research - CABA
Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Tucumán
Instituto Medico Catamarca "IMEC"
CIPADI - Centro Integral de Prevención y Atención en Diabetes
Centro Diabetológico Córdoba Dr. Waitman
Buenos Aires Mácula S.A.
Mautalen - Salud e Investigación - CABA
Instituto da Criança com Diabetes - Cristo Redentor, Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Centro Paulista de Investigação Clínica - CEPIC
EstudioSURPASS-T1D-2
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Diabetes Mellitus tipo 1 Obesidad
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06962280
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