Ultima actualización hace 11 días
Ensayo clínico para pacientes con hidradenitis supurativa
147 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de tulisokibart en participantes con hidradenitis supurativa de moderada a grave.
Disponible en Argentina, United States
La hipótesis principal de este estudio es que al menos 1 dosis de tulisokibart es superior al placebo en cuanto a la proporción de participantes que logran una reducción del 50 % en la respuesta clínica de la hidradenitis supurativa (HiSCR50) en la semana 16 (es decir, al final del tratamiento doble ciego).
Merck Sharp & Dohme LLC
3Sitios de investigación
147Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Hidradenitis supurativa
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Presentar signos y síntomas de hidradenitis supurativa durante al menos 6 meses y un diagnóstico clínico de hidradenitis supurativa en la evaluación inicial.Tener hidradenitis supurativa de moderada o grave.Antecedentes de respuesta inadecuada a un tratamiento con antibióticos sistémicos para el tratamiento de hidradenitis supurativa o intolerancia a o contraindicación para antibióticos sistémicos para el tratamiento de hidradenitis supurativa.Tener un recuento de túneles de drenaje menor o igual a 20 en la selección y aleatorización.
- Tener otras afecciones cutáneas activas que pueden interferir con la evaluación de hidradenitis supurativa.Tener alguna afección inflamatoria mediada por el sistema inmune que no está bien controlada y que puede requerir terapia biológica.Tener un órgano trasplantado y requerir inmunosupresión sistémica continua.Tener antecedentes de cáncer (excepto cánceres de piel no melanoma completamente tratados o carcinoma cervical in situ después de la extirpación quirúrgica completa) en los últimos 5 años.Tener alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a tulisokibart o sus excipientes.
Centros de investigación
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Incorporando
Psoriahue Medicina Interdisciplinaria - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Derma Internacional S.A.
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Hidradenitis supurativa
Requerimientos
Hasta 75 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06956235
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