Ultima actualización hace 2 días
Ensayo clínico para personas con tumores neuroendocrinos localmente avanzados o metastásicos
440 pacientes en el mundo
Estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto de fase 2/3 de zanzalintinib frente a everolimus en participantes con tumores neuroendocrinos previamente tratados, irresecables, localmente avanzados o metastásicos.
Disponible en Brazil, Puerto Rico, United States
Exelixis
2Sitios de investigación
440Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Tumor neuroendocrino
Tumor neuroendocrino de pancreas
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tumores neuroendocrinos de origen pancreático o extrapancreático, bien diferenciados, de grado 1, 2 o 3, confirmados histológicamente, localmente avanzados/irresecables o metastásicos.Líneas previas de terapia permitidas, según el sitio del tumor neuroendocrino y el estado funcional.Progresión de la enfermedad radiográfica documentada según RECIST 1.1, según la evaluación del investigador basada en evaluaciones de imagen (tomografía computarizada o resonancia magnética) dentro de los 12 meses previos a la aleatorización.Enfermedad medible según RECIST 1.1 según lo determinado por el investigador.Se requiere tejido tumoral archivado, si está disponible. Si no hay tejido tumoral archivado disponible, se puede presentar una biopsia nueva si puede obtenerse de manera segura y factible. Deben hacerse todos los esfuerzos para proporcionar tejido tumoral.
- Carcinomas neuroendocrinos confirmados histológicamente (incluido el cáncer de pulmón de células pequeñas), cáncer medular de tiroides, feocromocitoma, paraganglioma, carcinoma de células de Merkel y neoplasia mixta neuroendocrina-no neuroendocrina (MiNEN).Tratamiento previo con un inhibidor de la tirosina quinasa dirigido al receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) o un inhibidor de la diana de rapamicina en mamíferos (mTOR).Quimioterapia sistémica y cualquier terapia dirigida al hígado u otra terapia ablativa dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización.Terapia sistémica con radionúclidos dentro de las 6 semanas antes de la aleatorización.Radioterapia para metástasis óseas dentro de 2 semanas, cualquier otra radioterapia, excepto según se indica arriba, dentro de las 4 semanas antes de la aleatorización.
Centros de investigación
Hospital Moinhos de Vento - Porto Alegre
Incorporando
Pan American Center for Oncology Trials
Incorporando
EstudioSTELLAR-311
PatrocinadorExelixis
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Tumor neuroendocrino de pancreas
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06943755
