Ultima actualización hace 25 días
Ensayo clínico para pacientes con psoriasis en placa
675 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y controlado con comparador activo de ustekinumab para evaluar la eficacia y seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de participantes con psoriasis en placas de moderada a grave.
Disponible en Argentina, United States
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de JNJ-77242113 en comparación con placebo y ustekinumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.
Janssen Research & Development, LLC
7Sitios de investigación
675Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Psoriasis
Psoriasis en placa
Requerimientos para el paciente
Desde 12 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de psoriasis en placas, con o sin artritis psoriásica, antes de la primera administración de la intervención del estudio.Área de superficie corporal total mayor o igual al 10% en la selección y el inicio.Índice total de área y severidad de la psoriasis (PASI) mayor o igual a 12 en la selección y al inicio del estudio.Evaluación global del investigador total (IGA) mayor o igual a 3 en la selección y al inicio del estudio.Candidato a fototerapia o tratamiento sistémico para la psoriasis en placas.
- Forma de psoriasis sin placas, por ejemplo, eritrodérmica, guttata o pustulosa.Psoriasis actual inducida por fármacos, por ejemplo, una nueva aparición de psoriasis o una exacerbación de la psoriasis por betabloqueantes, antagonistas del calcio o litio.Alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a JNJ-77242113, ustekinumab o sus excipientes.Procedimiento quirúrgico mayor dentro de las 8 semanas anteriores a la evaluación, o no se habrá recuperado completamente del procedimiento quirúrgico, o tiene un procedimiento quirúrgico planeado durante el tiempo que se espera que el participante participe en el estudio.Órgano trasplantado, con la excepción de un trasplante de córnea realizado más de 12 semanas antes de la primera administración de la intervención del estudio.
Centros de investigación
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Incorporando
Instituto de Especialidades de la Salud Rosario Clínica del Tórax
Incorporando
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
Mautalen - Salud e Investigación - CABA
Incorporando
Halitus Instituto Médico - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Investigaciones Médicas IMOBA SRL
Incorporando
Centro Privado de Medicina Familiar Mindout Research
Incorporando
EstudioICONIC-ASCEND
PatrocinadorJanssen Research & Development, LLC
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Psoriasis en placa
Requerimientos
Desde 12 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06934226
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