Ultima actualización hace 6 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración
1440 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, abierto de ifinatamab deruxtecan versus docetaxel en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) (IDeate-Prostate01).
Disponible en Mexico, Guatemala, Argentina, United States
El objetivo de este estudio es saber si las personas que reciben I-DXd viven más tiempo en general y viven más tiempo sin que el cáncer crezca o se extienda que las personas que reciben quimioterapia,
Merck Sharp & Dohme LLC
33Sitios de investigación
1440Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de próstata
Cáncer de próstata metastásico
Cáncer de próstata resistente a la castración
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Masculino
Requisitos médicos
- Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otros:1. Tener adenocarcinoma de la próstata confirmado histológica o citológicamente sin histología de células pequeñas.2. Haber progresado el cáncer de próstata mientras estaba en terapia de privación androgénica (ADT) (o después de una orquiectomía bilateral) dentro de los 6 meses previos a la selección.3. Tener evidencia actual de enfermedad metastásica distante (enfermedad M1) documentada por lesiones óseas en la gammagrafía ósea y/o enfermedad de tejidos blandos por tomografía computarizada o imágenes por resonancia magnética.4. Haber recibido tratamiento previo con 1 o 2 inhibidores de la vía del receptor androgénico (ARPIs) y haber progresado durante o después de al menos 8 semanas de tratamiento.5. Haber proporcionado tejido tumoral de una biopsia por punción o excisional de tejido blando no previamente irradiado y obtenido después de la progresión de la enfermedad en la terapia previa más reciente.6. Haberse recuperado de eventos adversos debido a terapias anticancerígenas previas.
- Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otros:1. No poder tragar tabletas/cápsulas.2. Tener alguno de los siguientes indicadores de enfermedad pulmonar intersticial /neumonitis:a) Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis que requirieron uso de esteroides, excepto por antecedentes de neumonitis por radiación que no requirieron esteroides.b) Tener endermedad pulmonar intersticial o neumonitis actual.c) Tener sospecha clínica o radiográfica de enfermedad pulmonar intersticial para la cual no se puede descartar el diagnóstico de enfermedad pulmonar intersticial.3. Presentar un compromiso pulmonar clínicamente grave resultante de enfermedades pulmonares intercurrentes.4. Tener enfermedad cardiovascular no controlada o significativa.5. Haber recibido tratamiento previo con un agente de quimioterapia basado en taxanos para cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC).6. Haber tenido una interrupción previa de un conjugado de anticuerpo medicamento (ADC) que consiste en un derivado de exatecano (por ejemplo, trastuzumab deruxtecan) debido a toxicidades relacionadas con el tratamiento.7. Tener una gammagrafía ósea de 'superscan'.
Centros de investigación
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Instituto San Marcos Investigación - San Juan
Incorporando
Centro Oncológico de Integración Regional C.O.I.R. - Mendoza
Incorporando
Centro de Diagnóstico Investigación y Tratamiento - CEDIT - Salta
Incorporando
Fundación Respirar
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
Centro de Oncología e Investigación Buenos Aires COIBA
Incorporando
Instituto Mário Penna
Incorporando
EstudioIDeate-Prostate01
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de próstata metastásicoCáncer de próstata resistente a la castración
Requerimientos
Desde 18 AñosMasculino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06925737
