Ultima actualización hace 24 días

Ensayo clínico para pacientes con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica

218 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, doble simulación, que evalúa la eficacia y seguridad de empasiprubart intravenoso frente a inmunoglobulina intravenosa en adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica.

Disponible en Argentina, United States

argenx

1Sitios de investigación

218Pacientes en el mundo

Polineuropatía

Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica - PDIC

Desde 18 años

Todos los géneros

: Cumple con los criterios para polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica según las directrices del grupo de trabajo EAN/PNS sobre polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, segunda revisión (2021).
Tiene polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica típica o una de las siguientes variantes: motora, multifocal (también conocida como síndrome de Lewis-Sumner), focal o distal.
Ha respondido a IVIg en los últimos 5 años.
Estar recibiendo tratamiento con IVIg dentro de un régimen estándar de mantenimiento con dosis óptima, con una dosis semanal mínima de IVIg de al menos 0.125 g/kg.
Tiene discapacidad residual y enfermedad activa.

: Además de la indicación en estudio, enfermedad autoinmune conocida o cualquier afección médica que interfiera con una evaluación precisa de los síntomas clínicos de la neuropatía desmielinizante inflamatoria crónica o ponga al participante en riesgo indebido, incluida la polineuropatía de otras causas.
Cumple los criterios para un diagnóstico de polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica posible o sensorial según las directrices de la EAN/PNS Task Force sobre la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, segunda revisión (2021).
Uso de otro tratamiento inmunomodulador de acción prolongada.

INECO Neurociencias Oroño - Rosario

Incorporando

Bv. Oroño 1508, Rosario, Santa Fe

Estudioemvigorate

Patrocinadorargenx

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica - PDIC

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT06920004