Ultima actualización hace 3 días

Ensayo clínico para pacientes con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica

218 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, doble simulación, que evalúa la eficacia y seguridad de empasiprubart intravenoso frente a inmunoglobulina intravenosa en adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica.

Disponible en Argentina, United States, Spain, Brazil, Colombia

argenx

1Sitios de investigación

218Pacientes en el mundo

Polineuropatía

Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica - PDIC

Desde 18 años

Todos los géneros

: Cumple con los criterios para polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica según las directrices del grupo de trabajo EAN/PNS sobre polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, segunda revisión (2021).
Tiene polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica típica o una de las siguientes variantes: motora, multifocal (también conocida como síndrome de Lewis-Sumner), focal o distal.
Ha respondido a IVIg en los últimos 5 años.
Estar recibiendo tratamiento con IVIg dentro de un régimen estándar de mantenimiento con dosis óptima, con una dosis semanal mínima de IVIg de al menos 0.125 g/kg.
Tiene discapacidad residual y enfermedad activa.

: Además de la indicación en estudio, enfermedad autoinmune conocida o cualquier afección médica que interfiera con una evaluación precisa de los síntomas clínicos de la neuropatía desmielinizante inflamatoria crónica o ponga al participante en riesgo indebido, incluida la polineuropatía de otras causas.
Cumple los criterios para un diagnóstico de polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica posible o sensorial según las directrices de la EAN/PNS Task Force sobre la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, segunda revisión (2021).
Uso de otro tratamiento inmunomodulador de acción prolongada.

INECO Neurociencias Oroño - Rosario

Incorporando

Bv. Oroño 1508, Rosario, Santa Fe

Estudioemvigorate

Patrocinadorargenx

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica - PDIC

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT06920004