Ultima actualización hace 12 meses
Ensayo clínico para pacientes con dengue
120 pacientes en el mundo
Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 2a que evalúa la seguridad y la eficacia inicial de resomelagon en pacientes con infección por dengue.
Disponible en Brazil
El objetivo de este ensayo clínico es saber si resomelagon puede tratar a pacientes adultos con infección por el virus del dengue. Se pretende evaluar si es seguro el uso de resomelagón en pacientes con dengue, si resomelagón puede reducir la duración de la enfermedad (definido por criterios clínicos y de laboratorio).
Federal University of Minas Gerais
120Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Dengue
Medicamento / droga a ser usada
Resomelagon
Resolución de la inflamación
Melanocortina
Dengue
RESOVIR-2
Requerimientos para el paciente
Hasta 65 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes de 18 a 65 años.Capaz de entender los procedimientos del estudio y dar consentimiento informado.Se presenta con más de 36 y menos de 84 horas desde el inicio de los síntomas.Síntomas compatibles con infección por dengue (fiebre, mialgia, artralgia, cefalea o conjuntivitis) con prueba de antígeno positiva o prueba de reacción en cadena de la polimerasa.
- Tiene alguna comorbilidad que se percibe como significativa por el investigador.Anomalías de laboratorio significativas descubiertas en el momento de selección: hemoglobina menor a 10g/dL; conteo de plaquetas menor a 50.000/microL; alanina transaminasa mayor a 3x LSN; bilirrubina total mayor a 1.5 x LSN; tasa de filtración glomerular menor a 60mls/min/1.73m2.Contraindicaciones o hipersensibilidad conocida a resomelagon.Se presenta como dengue con signos de alarma o dengue grave en la inclusión.Actualmente participando en otro ensayo clínico de medicamentos.Evidencia clínica de otra infección que podría explicar los síntomas actuales.Mujeres embarazadas o mujeres que están tratando activamente de lograr un embarazo.
EstudioRESOVIR-2
PatrocinadorFederal University of Minas Gerais
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Dengue
Requerimientos
Hasta 65 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06917001
