Ultima actualización hace 14 días
Ensayo clínico para pacientes con diabetes tipo 1 y obesidad o sobrepeso
905 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en grupos paralelos, que evalúa la eficacia y seguridad de tirzepatida 1 vez a la semana en comparación con placebo en participantes adultos con diabetes tipo 1 y obesidad o sobrepeso.
Disponible en Puerto Rico, Brazil, Argentina, United States, Mexico
El objetivo principal de este estudio es averiguar la eficacia y seguridad de la tirzepatida en adultos con diabetes de tipo 1 y obesidad o sobrepeso. La participación en el estudio durará unas 49 semanas.
Eli Lilly and Company
24Sitios de investigación
905Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Diabetes
Diabetes Mellitus tipo 1
Obesidad
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener diabetes tipo 1 y estar en tratamiento con insulina durante al menos 1 año antes de la selección.Tener un valor de HbA1c de 7.0% a 10.5% inclusive, en la evaluación inicial.Tener un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 25 kg/m2 en la selección.Tener un peso estable durante al menos 90 días antes de la selección y aceptar no comenzar un programa intensivo de dieta o ejercicio durante el estudio.
- Haber experimentado 2 o más eventos que requirieron hospitalización debido a un mal control de la glucosa (hiperglucemia o cetoacidosis diabética (CAD)) durante el período de 180 días previos a la selección y hasta la aleatorización.Han experimentado 1 o más eventos de hipoglucemia grave durante el período de 90 días antes de la selección y hasta la aleatorización.Están recibiendo actualmente o planeando recibir tratamiento para la retinopatía diabética y/o el edema macular.Haber tenido pancreatitis crónica o aguda.Ha utilizado algún medicamento para la pérdida de peso o remedios alternativos, incluidos suplementos herbales o nutricionales, dentro de los 90 días anteriores a la selección.
Centros de investigación
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Centro de Diagnóstico y Rehabilitación - CEDIR
Investigaciones Médicas IMOBA SRL
Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata SRL
Consultorio de Investigación Clinica EMO SRL
Centro Médico Privado San Vicente Diabetes - Córdoba
Fundación Centro de Salud e Investigaciones Médicas (CESIM)
EstudioSURPASS-T1D-1
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Diabetes Mellitus tipo 1 Obesidad
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06914895
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