Ultima actualización hace 2 meses
Ensayo clínico para pacientes con retinopatía diabética proliferativa
150 pacientes en el mundo
Administración inmediata de bevacizumab posoperatorio en pacientes con retinopatía diabética proliferativa que se someten a vitrectomía.
Disponible en Mexico
Los pacientes con retinopatía diabética proliferativa sometidos a vitrectomía pars plana serán aleatorizados para recibir o no bevacizumab intravítreo al final de la operación.
Christian Ophthalmic Surgery Expedition Network
1Sitios de investigación
150Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Retinopatía diabética
Retinopatía diabética proliferativa
Medicamento / droga a ser usada
retinopatía diabética proliferativa
bevacizumab
hemorragia vítrea
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- La edad del paciente es mayor a 18 años.El paciente consiente participar en el estudio y es capaz de 6 meses de seguimiento.El paciente tiene diabetes mellitus tipo I o II con PDR activo en el ojo del estudio.La agudeza visual con corrección óptima (BCSVA) en la tabla de Snellen varía de 20/40 a Movimientos de Mano en el ojo del estudio.Se determina que el paciente necesita una PPV debido a una reducción del BCSVA principalmente por una hemorragia vítrea no aclarada, TRD, proliferación fibrosa o una combinación de las 3.a) Cuando la hemorragia vítrea no resolutiva es la razón principal para la vitrectomía pars plana, la hemorragia debe haber estado presente por historia subjetiva durante al menos 3 meses.b) Cuando la TRD es la razón principal para la PPV, la TRD debe ser amenazante (dentro de un diámetro de disco) o involucrar la fóvea.c) Cuando la proliferación fibrovascular es la razón principal para la vitrectomía, debe ser extensa (mayor a 3 horas de reloj) y amenazante (dentro de un diámetro de disco) o involucrar la fovea.Solo un ojo por paciente es elegible para el estudio.
- Se sabe que el paciente tiene una enfermedad retinal/nervio óptico significativa no relacionada con la diabetes mellitus, que en opinión del examinador es responsable de 2 o más líneas de reducción de BCSVA (degeneración macular, neuritis óptica, glaucoma, ambliopía, etc.) en el ojo en estudio.El paciente tiene una opacidad corneal significativa, que en opinión del examinador, es responsable de 2 o más líneas de reducción en la BCSVA (cicatriz corneal, ectasia, etc.) en el ojo en estudio.El paciente ha tenido una vitrectomía previa (anterior o PPV) en el ojo del estudio.El paciente tiene glaucoma neovascular no controlado (presión intraocular mayor a 30 mmHg a pesar del tratamiento médico/quirúrgico) en el ojo del estudio.El paciente tiene hipertensión no controlada (sistólica mayor a 200 mmHg o diastólica mayor a 120 mmHg) a pesar de la adherencia a un régimen de múltiples medicamentos antihipertensivos.
Centros de investigación
Sky Vision
Incorporando
EstudioPostop IVA
PatrocinadorChristian Ophthalmic Surgery Expedition Network
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Retinopatía diabética proliferativa
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06899529
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