Ultima actualización hace 7 días

Ensayo clínico para personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

990 pacientes en el mundo

Esta investigación médica busca comprobar la seguridad y eficacia de un nuevo medicamento para personas diagnosticadas con EPOC moderada a muy grave.

Ensayo clínico para personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Disponible en Chile, Brazil, Mexico
El 20% de los fumadores puede desarrollar enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) a lo largo de su vida. Los síntomas de esta enfermedad, como tos persistente, dificultad para respirar, jadeos y opresión en el pecho, afectan significativamente la calidad de vida de las personas con este diagnóstico.
Por eso, es necesario contar con nuevos tratamientos para la EPOC. Este ensayo clínico en fase 3 busca evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo medicamento para personas diagnosticadas con EPOC moderada a muy grave.

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Puedes postularte completando el formulario que se encuentra disponible en el botón ubicado a la derecha de esta página. Nuestro equipo de Asistencia a la Comunidad se comunicará contigo para brindarte más información y, en caso de que cumplas con los criterios médicos detallados en el protocolo, ponerte en contacto con el investigador médico más cercano a tu domicilio, quien evaluará si puedes ingresar al estudio. Es importante que sepas que participar de un ensayo clínico es voluntario.

Por lo tanto, puedes retirarte en el momento en que lo desees. Completar el formulario no te obliga a participar, pero nos permite comunicarnos contigo para brindarte más información.

Participar de un ensayo clínico no tiene costo. Las personas que participan de un ensayo clínico acceden a:

—Atención médica y procedimientos relacionados con la investigación sin costo.
—Seguimiento periódico de tu caso por parte de médicos especializados.
—Traslados al centro de investigación más cercano a tu domicilio.

Recuerda que los ensayos clínicos cuentan con la aprobación de las entidades regulatorias de cada país y de Comités de Ética.

AstraZeneca
17Sitios de investigación
990Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
EPOC moderada a grave

Medicamento / droga a ser usada

Tezepelumab
Ensayo clínico para personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Requerimientos para el paciente

Hasta 80 Años
Todos los géneros

Requisitos médicos

De 40 a 80 años de edad inclusive.
Diagnóstico de EPOC en un periodo mayor o igual a 1 año.
FEV1 post-BD mayor o igual al 20% y menor o igual al 70% PN, FEV1/FVC menor a 0.70 en la selección.
Terapia triple (ICS+LABA+LAMA) o dual inhalada para EPOC de al menos 3 meses consecutivos antes de la Visita 1.
Al menos 2 exacerbaciones moderadas o al menos 1 exacerbación grave de EPOC en el año anterior. Al menos 1 de 2 exacerbaciones moderadas debe requerir el uso de corticosteroides sistémicos.
EOS mayor o igual a 150 células/μL durante la selección.
CAT mayor o igual a 15 en la evaluación inicial.
Exfumadores o fumadores actuales con un promedio mayor o igual a 10 paquete-año.
Enfermedad pulmonar clínicamente importante o hallazgos radiológicos sugestivos de una enfermedad respiratoria distinta de la EPOC.
Asma, incluído pediátrico, o ACOS.
Cualquier trastorno inestable que pueda afectar la seguridad de los participantes o los resultados del estudio.
Tuberculosis que requiere tratamiento en los 12 meses previos a la Visita 2.
Neoplasias actuales o pasadas.
Macrólidos (menos de 6 meses).
Medicamentos inmunosupresores y moduladores sistémicos.
LTOT mayor a 4.0 L/min o saturación de O2 menor al 89% a pesar de LTOT.

Centros de investigación

CENDERS - Vitória Clinical Research Institute
Incorporando
R. Alberto Bela Rosa, 131 - Pontal de Camburi, Vitória - ES, 29062-110, Brazil
Hospital De Base de São José do Rio Preto - CIP São José
Incorporando
Av. Brg. Faria Lima, 5544 - Vila Sao Jose, São José do Rio Preto - SP, 15090-000, Brazil
Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus (HUSF)
Incorporando
Av. São Francisco de Assis, 260 - Cidade Universitária, Bragança Paulista - SP, 12916-542, Brazil
CETI - Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
Incorporando
Av. Agostinho Leão Junior, 306 - Centro, Curitiba - PR, 80030-110, Brazil
Insight Centro de Pesquisas
Incorporando
Av. Cristóvão Colombo - Floresta, Porto Alegre - RS, 90560-003
INSCER - Instituto do Cérebro da PUC-RS
Incorporando
Av. Ipiranga, 6690, 4o Andar, Centro de Pesquisa Clínica do HSLPUCRS - Jardim Botânico – Porto Alegre/RS - 90610-000
CECIP Jau - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista Ltda
Incorporando
R. Bento Manoel, 290 - Centro, Jaú - SP, 17201-130
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Incorporando
Rua Ramiro Barcelos, 2350, Av. Protásio Alves, 211 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90035-903
Supera Centro de Oncologia e Mastologia
Incorporando
R. São Marcos, 1259 - 2° andar - Santa Maria, Chapecó - SC, 89812-211, Brazil
Instituto Atena de Pesquisa - Mossoró
Incorporando
Rua Duodécimo Rosado, 337 - Doze Anos, Mossoró - RN, 59603-020, Brazil
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