Ultima actualización hace 17 meses
Ensayo clínico para pacientes con glaucoma de ángulo abierto primario y catarata
90 pacientes en el mundo
Eficacia y seguridad de la trabeculotomía transluminal asistida por gonioscopia en pacientes con glaucoma de ángulo abierto primario y catarata - un ensayo clínico aleatorizado.
Disponible en Brazil
Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, , doble ciego, que compara la variación de la presión intraocular de pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto leve o moderado y cataratas divididos en 3 grupos. Todos los participantes en el estudio recibirán tratamiento para la patología con 1 o más fármacos hipotensores o, independientemente del número de fármacos, cuando la presión intraocular sea superior a 20 mmHg e inferior a 26 mmHg. En el seguimiento a 2 años también se comparará la reducción del número de medicamentos utilizados, la tasa de reintervención, los efectos adversos, la agudeza visual, la pérdida endotelial, la inducción de astigmatismo, la variación de la presión intraocular en función del diámetro axial del ojo, la cámara anterior y la edad, además de la existencia de cambios en la calidad de vida de los pacientes en el postoperatorio.
Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais
1Sitios de investigación
90Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Glaucoma
Medicamento / droga a ser usada
glaucoma de ángulo abierto
Catarata
OAG
Goniotomía asistida por trabeculotomía transluminal
GATT
trabeculotomía
Goniotomía
hemi-gatt
Requerimientos para el paciente
Desde 40 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes de 40 años de edad o más.Anteriormente incluido en los departamentos de glaucoma de las instituciones participantes.Indicación para cirugía de cataratas, diagnosticada mediante examen clínico con agudeza visual (AV) igual o peor que 20/40.Glaucoma de ángulo abierto primario, determinado por la presencia de defectos típicos en el campo visual (FV) y/o por el aspecto del nervio óptico observado en la fundoscopia o retinografía (excavación óptica vertical aumentada con adelgazamiento de la capa neural, asimetría de la relación copa/disco mayor que 0.2, pérdida localizada ('muesca') o defecto en la capa de fibras nerviosas retinianas ('Hoyt')).Clasificación APIC con amplitud mayor o igual a 2 y pigmentación menor a 4 en gonioscopia.Presión intraocular menor o igual a 25 mmHg antes de la suspensión de las gotas oftálmicas hipotensoras.Presión intraocular entre 22 y 30 mmHg después de la interrupción de gotas oculares hipotensivas o con antecedentes de presión intraocular mayor o igual a 21 mmHg en más de 1 atención previa descrita en el historial médico.
- Glaucoma severo, determinado de acuerdo con los criterios de Hoddap-Parrish-Anderson.Diámetro axial mayor de 26 mm o menor de 21.00 mm.Recuento endotelial inferior a 1500 cc.Pachimetría menor de 480 o mayor de 600 micrones.Pacientes sometidos a algún tipo de cirugía intraocular o procedimiento láser en el período preoperatorio y/o después de estos procedimientos en el período postoperatorio.Aquellos que presentan alguna complicación perioperatoria importante durante el estudio.Con alto riesgo de progresión, los llamados progresores rápidos, que son pacientes con altos niveles de presión intraocular incluso con el uso de muchos medicamentos, independientemente de la gravedad de la lesión del nervio.
Centros de investigación
Instituto de Olhos Ciências Médicas - MG
Incorporando
PatrocinadorFaculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Requerimientos
Desde 40 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06865235
