Ultima actualización hace 3 días
Ensayo clínico para pacientes con cánceres gastrointestinales
160 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2 no aleatorizado, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de raludotatug deruxtecan en participantes con cánceres gastrointestinales.
Disponible en Chile, Argentina, United States
El medicamento en estudio en este ensayo clínico, raludotatug deruxtecan (también denominado MK-5909, R-DXd o DS-6000a), es un tipo de medicamento denominado conjugado anticuerpo-fármaco (ADC). Un ADC se une a una proteína de las células cancerosas y administra un tratamiento para destruirlas.
El objetivo principal de este estudio es saber si el cáncer responde al tratamiento (se reduce o desaparece).
El objetivo principal de este estudio es saber si el cáncer responde al tratamiento (se reduce o desaparece).
Merck Sharp & Dohme LLC
8Sitios de investigación
160Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer gastrointestinal
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tiene 1 de los siguientes cánceres:1. Adenocarcinoma ductal pancreático irresecable o metastásico.2. Adenocarcinoma irresecable o metastásico del tracto biliar [colangiocarcinoma intrahepático o extrahepático (CCA) o cáncer de vesícula biliar (GBC)].3. Adenocarcinoma colorrectal irresecable o metastásico.4. Adenocarcinoma gástrico irresecable o metastásico.5. Adenocarcinoma de la unión gastroesofágica.6. Adenocarcinoma esofágico.Ha recibido terapia previa para el cáncer.Tiene una esperanza de vida de al menos 3 meses.Si está infectado con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), debe tener el VIH bien controlado con terapia antirretroviral (TAR).
- Tiene antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis (no infecciosa) que requirió esteroides o tiene enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis actualmente, y/o sospecha de enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis.Presenta un compromiso pulmonar clínicamente grave resultante de enfermedades pulmonares intercurrentes.Tiene enfermedad cardiovascular no controlada o significativa.Tiene una malignidad adicional conocida que está progresando o que ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años.Presenta metástasis conocidas activas del sistema nervioso central y/o meningitis carcinomatosa.Enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.No se ha recuperado adecuadamente de una cirugía mayor o tiene complicaciones quirúrgicas en curso.Participantes infectados por el VIH con antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad de Castleman multicéntrica.
Centros de investigación
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
Centro de Estudios Clínicos SAGA - CECSAGA
Incorporando
Clínica San Carlos de Apoquindo - Red de Salud UC Christus
Incorporando
Instituto Oncológico FALP (Fundación Arturo Lopez Perez)
Incorporando
EstudioREJOICE-GI01
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer gastrointestinal
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06864169
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