Ultima actualización hace 4 días
Ensayo clínico para pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y obesidad o sobrepeso
999 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de maridebart cafraglutide en participantes adultos con diabetes mellitus tipo 2 que tienen obesidad o sobrepeso (MARITIME-2).
Disponible en Puerto Rico, Argentina, United States
El objetivo primario de este estudio es demostrar que la cafraglutida maridebart es superior al placebo en cuanto al cambio porcentual del peso corporal.
Amgen
999Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Obesidad
Medicamento / droga a ser usada
Diabetes Mellitus Tipo 2
T2DM
Obesidad
Sobrepeso
Maridebart Cafraglutide
AMG 133
MariTide
Manejo Crónico del Peso
Requerimientos para el paciente
Hasta 99 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- 18 años de edad o más.Índice de masa corporal mayor o igual a 27 kg/m².Antecedentes de al menos 1 intento fallido autoinformado de pérdida de peso mediante dieta y ejercicio.Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2.
- Diabetes mellitus tipo 1.Cambio autoinformado en el peso corporal mayor a 5 kg dentro de los 90 días antes de la selección.Retinopatía diabética proliferativa o edema macular diabético o retinopatía diabética no proliferativa que requiere tratamiento agudo.Obesidad inducida por otros trastornos endocrinológicos.Antecedentes familiares (pariente[s] de primer grado) o antecedentes personales de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.Antecedentes de pancreatitis crónica o antecedentes de pancreatitis aguda dentro de los 180 días antes de la selección.Antecedentes de trastorno depresivo mayor inestable u otro trastorno psiquiátrico grave dentro de los 2 años anteriores a la selección.Antecedentes de intentos de suicidio a lo largo de la vida.
EstudioMARITIME-2
PatrocinadorAmgen
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Diabetes Mellitus Tipo 2Obesidad
Requerimientos
Hasta 99 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06858878
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