Ultima actualización hace 3 días
Ensayo clínico para pacientes con obesidad o sobrepeso
3501 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de maridebart cafraglutide en participantes adultos sin diabetes mellitus tipo 2 que tienen obesidad o sobrepeso.
Disponible en Puerto Rico, Argentina, United States
El objetivo primario de este estudio es demostrar que la maridebart cafraglutida es superior al placebo en cuanto al cambio porcentual del peso corporal.
Amgen
4Sitios de investigación
3501Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Medicamento / droga a ser usada
Sobrepeso
BMI
Peso corporal
Maridebart cafraglutide
Manejo crónico del peso
MariTide
Requerimientos para el paciente
Hasta 99 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- 18 años de edad o más.Índice de masa corporal mayor o igual a 30 kg/m2 o mayor o igual a 27 kg/m² y menor a 30 kg/m2 con al menos 1 de las siguientes comorbilidades relacionadas con el peso: hipertensión, dislipidemia, antecedentes de apnea obstructiva del sueño, antecedentes de enfermedad cardiovascular, antecedentes de enfermedad hepática grasa asociada a disfunción metabólica o esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica.Antecedentes de al menos 1 intento fallido autoinformado de pérdida de peso mediante dieta y ejercicio.
- Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2.Obesidad inducida por otros trastornos endocrinológicos.Cambio autoinformado en el peso corporal mayor a 5 kg dentro de los 90 días previos a la selección.Antecedentes familiares (pariente[s] de primer grado) o antecedentes personales de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.Antecedentes de pancreatitis crónica o antecedentes de pancreatitis aguda dentro de los 180 días anteriores a la selección.Antecedentes de trastorno depresivo mayor inestable u otro trastorno psiquiátrico grave dentro de los 2 años anteriores a la selección.Antecedentes de intentos de suicidio a lo largo de la vida.
Centros de investigación
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Incorporando
Ponce Medical School Foundation Inc
Incorporando
Puerto Rico Medical Research Center
Incorporando
Latin Clinical Trial Center - Puerto Rico
Incorporando
EstudioMARITIME-1
PatrocinadorAmgen
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Obesidad
Requerimientos
Hasta 99 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06858839
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