Ultima actualización hace 13 días
Ensayo clínico para pacientes con sobrepeso y obesidad con diabetes tipo 2
144 pacientes en el mundo
Estudio de fase 1/2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en 2 partes sobre la seguridad, tolerabilidad, eficacia, farmacocinética y farmacodinámica de una dosis única de ALN-4324 en voluntarios sanos adultos con sobrepeso a obesidad y múltiples dosis de ALN-4324 en pacientes con sobrepeso a obesidad y diabetes mellitus tipo 2.
Disponible en Chile, Argentina, United States
El objetivo de este estudio es:
* Evaluar la seguridad y tolerabilidad de dosis únicas ascendentes de ALN-4324 en voluntarios sanos y caracterizar la farmacocinética de dosis únicas de ALN-4324.
* Evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacodinámica (PD) de dosis múltiples de ALN-4324 en pacientes adultos con sobrepeso u obesidad y diabetes mellitus tipo 2.
* Evaluar la seguridad y tolerabilidad de dosis únicas ascendentes de ALN-4324 en voluntarios sanos y caracterizar la farmacocinética de dosis únicas de ALN-4324.
* Evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacodinámica (PD) de dosis múltiples de ALN-4324 en pacientes adultos con sobrepeso u obesidad y diabetes mellitus tipo 2.
Alnylam Pharmaceuticals
144Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener un índice de masa corporal mayor o igual a 27 kg/m² y menor a 40 kg/m².Ser un paciente adulto con un diagnóstico confirmado de diabetes mellitus tipo 2.Tener hemoglobina A1c (HbA1c) mayor o igual a 7% y menor a 10.5%.Tener un índice de masa corporal mayor o igual a 25 kg/m² y menor a 45 kg/m².Estar en dosis estable de metformina o de metformina y un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2i).
- Tener infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH); o infección conocida actual o crónica por el virus de la hepatitis C o el virus de la hepatitis B.Estar recibiendo terapias para el manejo crónico del peso o medicamentos antidiabéticos distintos de la metformina y SGLT2i.
PatrocinadorAlnylam Pharmaceuticals
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
ObesidadDiabetes Mellitus Tipo 2
Requerimientos
Hasta 75 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06845202
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